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九洲药业获奈玛特韦仿制药原料药非独家许可
2022-03-21 作者 段芳媛 来源: 中国证券报·中证网

  继复星医药、华海药业之后,九洲药业3月20日晚间公告称,公司获日内瓦药品专利池组织(MPP)授予奈玛特韦的仿制药原料药非独家许可。与复星医药、华海药业可同时生产原料药和制剂不同,九洲药业仅可生产原料药。

  5家中国药企获授权

  九洲药业公告显示,基于Pfizer-MPP协议,MPP授予公司使用相关专利和专有技术生产在研新冠肺炎治疗口服药物奈玛特韦的仿制药原料药,并在区域内商业化合作药物及相关权利的非独家许可。

  根据MPP网站信息,除了披露相关公告的复星医药、华海药业以及九洲药业,普洛药业和上海迪赛诺也与MPP签订了协议,允许仿制生产奈玛特韦原料药或制剂。

  九洲药业表示,产品将按实际成本(可通过第三方审计核实)加上合理加价(经协商)进行供应。鉴于本次许可旨在帮助95个中低收入国家或公共采购机构可负担地获取合作药物,相关定价预计将低于公司产品在其他中高收入国家和地区的售价。

  同时,本次许可项下合作药物在商业化生产前,尚需完成相关技术交接,且生产设施需经SRA批准或通过世界卫生组织PQ认证。

  市场前景广阔

  针对本次授权许可的影响,复星医药、华海药业、九洲药业均表示无法预计。

  九洲药业表示,截至本公告日,本次许可项下合作药物的特许权使用费、具体成本和定价等暂无法确定,对公司本年度及未来年度带来的利润和收入尚无法预计。

  复星医药称,许可产品公司尚无在手订单,尚未开展正式生产。本次许可对集团当期及未来业绩的影响尚无法预计。

  华海药业公告显示,本次合同签订为公司正常经营行为,不会对公司业务的独立性等构成重大影响,公司主营业务不存在因履行该合同对合作方形成依赖风险。截至本公告日,合作药品公司尚无在手订单,亦未开展相关生产,本合同的履行对公司当期业绩没有重大影响,对未来业绩的影响尚无法预计。

  券商认为,新冠肺炎口服药市场前景较为广阔,获得MPP授权,相关公司业绩或得到提振。中航证券认为,新冠肺炎疫情依然有较大不确定性,而治疗需求较为明确,市场前景较为广阔。东莞证券认为,合成路线技术壁垒较高,本次授权将使得上游产业链放量。国内获得授权的制剂与原料药公司受益较大。

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