4月20日,以“科学驱动创新”为主题的诺诚健华2022研发日活动在线上举行。会上,诺诚健华医药有限公司(Inno Care Pharma Limited,以下简称“诺诚健华”,09969.HK)高管及业内知名专家向投资者描述了血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域的前沿发展以及创新亮点。
诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,已于2020年3月在港交所挂牌上市,其科创板上市申请于近日过会。今年3月,诺诚健华入选2021年度第二批北京市专精特新“小巨人”企业名单。
在研产品管线覆盖多个热门靶点
“成立6年多的时间里,诺诚健华组建了一支强有力的研发团队,打造了丰富的产品管线。未来,公司还将继续深入研发,为全球患者提供新药。”诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松介绍,诺诚健华专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制。其产品适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病,现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。
会上,诺诚健华首席医学官张向阳介绍了当前药物的全球临床开发策略,首席技术官陈向阳介绍了一体化的研发平台以及新药开发流程等。此外,还有多位公司高管从产品管线、转化医学、临床进展等方面做了主题演讲。
据悉,诺诚健华聚焦于具有广阔市场空间的肿瘤与自身免疫性疾病领域,侧重于构建具有协同效应的创新疗法。在血液瘤方面,公司拥有奥布替尼(BTK抑制剂)、ICP-490(CRBN E3连接酶调节剂)和Tafasitamab(靶向CD19的单克隆抗体)等具备高度差异化竞争优势及协同效应的血液瘤治疗产品;在实体瘤方面,公司拥有ICP-192(泛FGFR抑制剂)、ICP-723(泛TRK抑制剂)、ICP-189(SHP2抑制剂)等产品,覆盖多种实体瘤治疗机制;在自身免疫性疾病方面,公司正在开发用于治疗由B细胞或T细胞功能异常所导致的自身免疫性疾病的多款产品,包括奥布替尼(BTK抑制剂)、ICP-332(TYK2-JH1抑制剂)和ICP-488(TYK2-JH1抑制剂)等。除单药疗法外,公司也积极挖掘在研产品与标准疗法或其他疗法联合用药的潜力。
此外,诺诚健华始终将自主创新作为可持续发展的引擎,已构建起覆盖多个热门靶点的在研产品管线。
高度重视自主创新
中国创新药的蓬勃发展离不开医院、产业、政策、资本和人才的协同共奏。当前,中国的创新药正在进入一个“以临床价值为导向、以患者为核心”的新时代,而这一切都离不开源头创新。
公开资料显示,随着人口老龄化趋势凸显、社会医疗卫生支出持续增加以及医药研发投入的不断增长,全球医药产业的市场规模稳定增长。根据弗若斯特沙利文分析,预计全球医药市场规模2020年至2025年的复合年增长率为5.7%,2025年至2030年的复合年增长率为4.2%。在这种情况下,生物医药企业异军突起。
2015年,诺诚健华创立。拥有众多明星科学家组成的研发团队,诺诚健华高度重视自主创新,并将其作为持续投入的重点。
在新药发现与开发方面,公司已构建起化合物优化平台、药物晶型研究平台和难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台;在临床研究方面,公司已打造一支兼具优秀的方案设计能力、高效的执行力与监管机构沟通能力的以中美两地为核心的临床开发及注册团队。
2020 年12月,诺诚健华的主要产品之一奥布替尼(宜诺凯®)获得国家药监局附条件批准上市;2021年12月,其成功被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。纳入医保后,奥布替尼的患者可及性将得到有力保障,市场竞争力将显著提升。此外,诺诚健华目前还有9款产品处于I/II/III期临床试验阶段,6款产品处于临床前阶段,多项临床试验在中美两地推进。
如今,依托核心技术平台及丰富的产品管线,诺诚健华在新药研发领域表现出了强大的可持续发展能力。与此同时,完善的知识产权体系也为公司的产品提供了充分的长生命周期的专利保护,并且将进一步增强公司的一体化生物医药平台的竞争优势以及丰富公司的技术储备。