“儿童健康，中国梦的起点。”第三届中国儿科发展国际论坛日前在北京举行，5000名国内外儿科领域专家学者齐聚一堂，共话当今儿科发展新理念、新技术和新成果。在同期举行的儿童用药安全高峰论坛上专家透露，国家儿童医学中心两个主要项目正在进行，项目将对提升我国儿童医疗及预防保健服务水平提供支持。

　　儿科医学“国家队”将建两大标准

　　资料显示，截至2015年，我国0至14岁儿童2.27亿人，占全国总人口的16.52%。我国共有儿童医院110余所，儿科床位约48.3万张，每千名儿童儿科执业医师数为0.54。随着全面两孩政策实施，新生儿增加，儿童医疗服务资源明显不足。

　　目前我国儿科医疗卫生发展有“四座大山”需要翻越：医疗卫生服务资源布局不合理，且顶层设计不完善；儿科医务人员不足；儿科科研、预防、保健等临床研究滞后；儿科常见病，多发病、急疑难复杂疾病诊疗指南的开发推广不足。

　　有鉴于此，国家卫生计生委规划建立了国家儿童医学中心。在此次论坛上，首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫透露，目前，国家儿童医学中心有两个主要项目正在进行，其一是在做中国健康儿童常规检验标准区间，预计将于2018年年底发表；其二是对全国儿童医院的能力进行评估，结果也即将公布。

　　有关健康儿童检验标准值的项目，倪鑫介绍，儿童在生长发育的不同阶段，一些常规检查指标的参考区间存在明显差异，与成年人有诸多不同。例如，血液中的白细胞值、反映肾功能的肌酐，儿童健康指标与成人都不一样。我国目前还没有儿童专门的指标区间标准，大多引用国外儿童或国内成人标准，而这次即将发布我国健康儿童的检验指标标准。

　　据介绍，国家儿童医学中心（北京）联合了全国13家儿童医院共同开展这一项目，所选区域覆盖不同地理环境，结果将更具代表性。“预实验结果已经出来了，2018年底将公布，我国将有儿童版的检验标准，能进一步提高儿科疾病诊断的准确率。”倪鑫说。

　　对于全国儿童医院能力评估工作，倪鑫介绍，目前新版的成人医院的评估标准已经出台，但是儿童医院还没有新的评估标准。“以往给医院评等级，主要看床位、设备等硬件设施，现在需要根据医院的综合能力来重新进行评估。”据透露，目前统计工作已经完成，评估结果将很快公布。

　　国家儿童医学中心正在申请研究我国儿童出生缺陷问题。儿童健康是全民健康的前提，有效降低出生缺陷率、提升儿童青少年的健康素养，一直是儿科的核心工作内容。倪鑫表示，国家儿童中心正在计划联合产科同道，共同研究我国的出生缺陷问题，提出有效的防控措施。

　　解决儿童药物临床实验难题

　　儿童用药安全高峰论坛由中国医药新闻信息协会和首都医科大学附属北京儿童医院联合主办。据首都医科大学附属北京天坛医院药学部主任赵志刚介绍，中国医药新闻信息协会儿童用药安全分会正在筹备，旨在推进保障我国儿童用药的安全性、先进性和可及型。

　　在此次论坛上，首都医科大学附属北京儿童医院党委书记王天有指出，我国儿童用药临床试验面临着评价困难、评价风险高、受试者招募难、专业人才缺乏等困难。为解决上述问题，该院将在“十三五”期间联合多家单位，加强儿童示范性新药临床评价支撑体系建设，通过儿童药物临床试验优化设计关键技术平台建设和儿童药物大数据临床评价关键技术平台建设，提升临床评价儿童药物的能力。平台将选择三个临床专业分别为儿童常见病、儿童重大病和儿童罕见病的代表，建立示范性儿童新药临床评价技术平台。

　　据了解，目前我国儿童用药存在三大问题，一是适宜于低龄儿童的制剂缺乏，二是说明书中儿童用药信息缺乏，三是儿科用药指南标准缺乏。首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任王晓玲认为，儿童用药最大问题在于说明书的不够严谨和规范。首先是目标药品说明书中儿童用药信息标注不足、不规范，且同一品种不同生产厂家药品说明书中标注的儿童用药信息存在差异，需制定规范加强管理；此外是目标品种所有剂型均适宜五岁以上儿童使用，而两岁以下儿童适宜剂型占比不高，目标品种中儿童专用药品严重不足；目标品种中过度重复生产及独家生产品种，需加强管理。

　　王晓玲建议，建立和完善法律法规，做到有法可依、有法必依；修订药品说明书模板，指导企业规范说明书；建立药品说明书的官方数据库、监督企业守法，借鉴美国FDA管理经验，建立我国药品说明书查询数据平台；建立儿童临床用药综合评价体系；建立中国儿童药代动力学数据库。