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多个产品进入临床阶段 智翔金泰拟登陆科创板
2022-06-21 记者 李犇 北京报道 来源: 经济参考网

  6月20日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(简称“智翔金泰”)披露招股书,拟登陆科创板。本次IPO,智翔金泰拟募资39.8亿元投建抗体产业化基地项目一期改扩建、抗体产业化基地项目二期、抗体药物研发项目和补充流动资金。

  招股书显示,智翔金泰是一家创新驱动型生物制药公司,公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台、双特异性抗体药物发现技术平台等五个技术平台;公司在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。针对噬菌体呈现抗体库技术在实际应用中面临的问题,公司优化系统,并建立了两个拥有自主知识产权的新型噬菌体呈现抗体库技术。

  截至2022年5月31日,智翔金泰多个产品已进入临床研究阶段。其中,GR1501中重度斑块状银屑病、放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症,已处于III期临床试验阶段;狼疮性肾炎适应症已经提交临床试验申请;GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症和GR1802中重度哮喘适应症,处于II期临床试验阶段;中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症,处于I期临床试验阶段;其余两个产品处于I期临床试验阶段。

  据招股书披露,智翔金泰核心产品GR1501为国内企业首家进入III期临床试验的抗IL-17单克隆抗体,GR1603为国内企业首家进入I期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体,GR1801是国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体。截至目前,公司所有产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产及销售,亦无药品实现销售收入。

  2019年至2021年,智翔金泰研发费用持续增长,分别为1.25亿元、2.28亿元和2.95亿元。在技术产业化方面,位于重庆国际生物城的智翔金泰抗体产业化基地一期工程已于2019年建设完成,并于同年8月获得重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,初步具备商业化生产能力。截至招股说明书签署日,公司抗体产业化基地已有两个原液生产车间(2*2000L和200L)、两条制剂生产线(西林瓶和预充针)及质量检测中心、多功能仓库和公用工程系统建成并投入使用,已完成五个产品共29批次原液、32批次制剂商业化规模试生产或无菌模拟验证。

  智翔金泰表示,公司常年深耕自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域,对于相关领域的现状和发展方向有着深刻的理解和卓越的视野,未来将继续注重创新药物的先进性、独特性和差异化研发,保持产品在业内的领先地位。

 

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