2022 年 3 月 16 日, 立再适注射液 II 期首次研究者会议在北京市丰台丽泽商务区顺利召开。立再适 I 期 PI 首都医科大学宣武医院张兰教授,II 期 PI 首都医科大学宣武医院宋海庆教授, 申办方威世药业 (如皋) 有限公司项目负责人刘驰副总经理、市场部康婷总监,CRO 负责方夸克医药团队以及十几家机构老师共同出席了本次会议。
首先, 负责此次项目的机构组长宣武医院宋海庆教授进行了致辞。宋教授表示,II 期团队由众多经验丰富的机构组成, 是一支强有力的团队, 相信在申办方、CRO、机构几方的共同努力协作下, 项目一定能够顺利完成。脑卒中的神经保护治疗是近年来被重点关注的领域, 希望越来越多像立再适这样具有潜力的药物能够上市, 以更好地提升患者获益空间。同时, 宋教授表示 I 期项目就是在宣武医院展开, 打下了很好的基础, 相信 II 期项目也能够顺利完成, 期待与大家一起并肩作战 !
随后, 张兰教授对项目 I 期试验情况进行了介绍, 同时表达了对 II 期项目推进的期待及信心。张教授表示:I 期项目对药物整体的安全性和耐受性进行了评价, 结论对后续研究的开展提供了关键数据支撑。看到立再适临床试验朝着让患者受益的最终目标稳步前进, 作为 I 期团队感到十分欣慰和高兴。最后, 张教授预祝并相信 II 期试验在宋海庆教授的带领下一定能够顺利完成 !
威世药业 (如皋) 有限公司康婷总监在会上对公司以及产品进行了详细介绍并提出期待, 希望在保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法的前提下, 团队能够高质量地完成该项目。随后, 夸克医药医学总监王芳博士针对试验方案进行了阐述及培训, 介绍了试验目的、项目基本情况、入排标准和观测指标等内容, 特别就试验各环节重点注意事项进行了强调。同时与各机构发起了线上讨论, 对试验过程中可能遇到的问题进行了一一讨论并和答疑。
会议最后, 威世药业 (如皋) 有限公司副总经理、立再适项目负责人刘驰博士对试验团队进行了致谢 ! 刘总表示立再适在宣武医院张兰教授、宋海庆教授、夸克医药 CRO 团队以及所有项目成员的支持下, 顺利完成了 I 期试验并开启了 II 期, 今后申办方也将积极配合大家工作, 相信在大家的共同努力下, 项目一定会顺利完成 !
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