作为“第五套标准”上市第一股，泽璟制药（688266.SH）长期亏损的局面并未随着重磅产品多纳非尼（首款国产肝癌靶向药）的获批上市而扭转。

　　2月23日晚间，泽璟制药发布业绩快报，公司2021年实现营收2.01亿元，系其首年实现药品销售收入；归属于母公司所有者的净利润-4.14亿元，值得一提的是，泽璟制药此前已连亏五年，近六年累计亏损额达19.1亿元。

　　2月24日，泽璟制药股价下跌4.32%，报收44.11元/股，公司总市值105.9亿元。

　　连续六年亏损

　　业绩快报显示，泽璟制药2021年实现营收2.01亿元，同比增长627.04%；实现归属于母公司所有者的净利润-4.14亿元，实现扣非净利润-4.61亿元。

　　为何公司营收大增却仍然出现巨亏？这不得不从泽璟制药的主营业务说起。

　　公开资料显示，泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业，公司自成立至今一直专注于化学新药、生物新药的研发。

　　值得一提的是，在2021年6月之前，泽璟制药长期处于产品研发阶段、研发支出较大，且公司一直无药品获得商业销售批准，未取得销售收入，因而泽璟制药在科创板IPO期间选用了第五套标准上市。

　　同花顺iFinD数据显示，2016年、2018年、2020年，泽璟制药分别实现营收收入20.03万元、131.12万元、2766.09万元，其中，2016年、2018年营收均来自于为相关公司提供服务所产生的收入；而2020年公司营收主要系抗体产品技术对外授权许可交易收入及少量研发技术服务收入。

　　与此同时，2016年至2020年，泽璟制药归属净利分别为-1.28亿元、-1.46亿元、-4.4亿元、-4.62亿元、-3.19亿元，可见，近六年来，泽璟制药出现了连续亏损，且累计亏损额约高达19.1亿元。

　　泽璟制药近六年归属净利统计 数据来源：同花顺iFinD

　　对于公司2021年的亏损，泽璟制药表示主要是受研发费用大增及市场拓展和学术推广活动费用投入较多两方面因素拖累。

　　其中，2021年，泽璟制药研发费用高达5.02亿元，较上年增加1.88亿元，同比增长59.75%；不仅如此，2016年至2020年，泽璟制药研发费用分别为0.61亿元、1.59亿元、1.43亿元、1.84亿元、3.14亿元，近六年复合增速达52.39%。

　　泽璟制药近六年研发费用统计 数据来源：同花顺iFinD

　　同时，泽璟制药还表示，由于公司处于药品上市商业化前期拓展阶段，需投入较多的前期市场拓展和学术推广活动费用，由此导致公司去年未实现盈利。

　　《经济参考报》记者注意到，2021年前三季度，泽璟制药实现营收0.99亿元，公司销售费用却高达0.93亿元，销售费用率达94.39%。

　　核心产品市场前景存隐忧

　　泽璟制药为何销售费用率如此之高？作为首款国产肝癌靶向药、公司目前唯一一款获批上市的重磅产品，多纳非尼也面临较大的销售压力？

　　公开资料显示，甲苯磺酸多纳非尼片（简称“多纳非尼”；商品名“泽普生®”）是泽璟制药自主研发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，是中国制药企业研发上市的首个肝癌一线治疗小分子靶向创新药物。

　　2021年6月，多纳非尼正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者；12月，多纳非尼被纳入2021年国家医保药品目录。

　　众所周知，肝癌属于高恶性程度的癌种之一，虽然现有的手术切除、肿瘤血管栓塞等治疗方法可提高患者生存率，但由于预后极差。

　　根据国家癌症中心的统计数据，预计我国每年新增肝癌患者40多万人，但VEGFR小分子抑制剂渗透率较低。根据Frost&Sullivan的预测，2030年肝细胞癌一线靶向药市场的临床可惠及人口渗透率将提升至43.2%，整体市场规模将达到160.7亿元。

　　尽管“蛋糕”巨大，但在多纳非尼获批之前，全球仅有两款一线肝细胞癌靶向药物，即德国拜耳公司的索拉非尼和日本卫材公司的仑伐替尼。

　　其中索拉非尼于2008年获批上市，当年在中国的销售额为7.1亿元，占一线肝细胞癌靶向治疗药物市场份额的87.7%；仑伐替尼于2018年在中国获批上市，当年在中国的销售收入1亿元，市场份额为12.3%。

　　多纳非尼两大竞品情况 图片来源：泽璟制药招股书

　　然而，索拉非尼与仑伐替尼的化合物专利保护期分别已于2020年1月、2021年10月到期，这就意味着，专利到期后仿制药的出现，势必将加剧市场的竞争。

　　譬如，目前石药集团和齐鲁制药的甲磺酸仑伐替尼胶囊已获批上市，同时江西山香药业、重庆药友制药等在内的4家药企的甲苯磺酸索拉非尼片也已获批上市，此外还有诸多药企的仿制药生产申请正在审评审批之中。

　　除了面临诸多产品的激烈竞争外，一些针对晚期肝细胞癌一线治疗的创新靶向疗法正处于临床开发过程中，包括帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼或化疗、替雷利珠单抗和阿特珠单抗联合贝伐珠单抗等。

　　此外，多纳非尼的销售前景还可能受集采降价的影响。

　　《经济参考报》记者注意到，2022年1月25日，湖南省医保局发布的《关于报送第七批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》显示，甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg、10mg）已被纳入名单，有望实现降价；与此同时，2月8日，第四批国家药品集采竞标结果公布，江西山香药业、重庆药友制药的甲苯磺酸索拉非尼片（0.2g）中选，相对最高申报价95元，价格降幅分别达到75.98%（22.82元）、72%（26.6元）。

　　可见，尽管头顶首款国产肝癌靶向药的光环，但索拉非尼与仑伐替尼两大产品的直接竞争、仿制药批量上市、创新靶向疗法的不断拓展、及集采大降价带来的影响等，均为多纳非尼市场前景增加了较大不确定性，在愈发激烈的市场竞争中，泽璟制药销售推广或面临不小的压力。

　　拟募资28.63亿元加码研发

　　实际上，除了多纳非尼已获上市销售外，泽璟制药目前还有16个主要在研药品的42项在研项目。

　　其中，4个在研药品的7项适应症处于NDA或III期临床试验阶段，3个在研药品处于I或II期临床试验阶段，2个在研药品已经向CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）提交IND申请，7个在研药品处于临床前研发阶段；此外，公司子公司GENSUN产品线还包括10余个在研项目。

　　不过，众多研发项目背后，势必需要巨额资金作为支撑，因此，泽璟制药融资动向频繁。

　　2020年1月，泽璟制药成功登陆科创板，公司此前预计募资23.84亿元，实际募得20.26亿元，而据招股书披露，彼时14.59亿元用以投资新药研发项目，4.25亿元投资新药研发生产中心二期工程建设项目，5000万元作为营运及发展储备资金。

　　截至2021年9月30日，泽璟制药前述募资已使用7.8亿元，使用闲置募集资金进行现金管理余额为11.5亿元；此外，公司账面尚有货币资金余额11.85亿元、交易性金融资产1.65亿元。

　　尽管钱还没“花完”，但泽璟制药已开始筹划再融资用以研发新药。

　　2021年11月25日，泽璟制药披露《2021年度向特定对象发行A股股票预案》，拟向不超过35名特定投资者非公开发行股票不超过3600万股，预计募资28.63亿元，用于投入新药研发项目、新药研发生产中心三期工程建设项目及补充流动资金。

　　图 泽璟制药募集资金规模及用途 图片来源：公司公告

　　其中，新药研发项目依旧为泽璟制药此轮募资的主要投入项目，金额达18.32亿元，主要包括进一步推进盐酸杰克替尼片、ZG19018片、ZG005粉针剂、ZG170607注射剂、ZG006粉针剂和GS11粉针剂等新药研发进程及全球同步开发。

　　不过，值得一提的是，在泽璟制药前述计划斥巨资推进的新药研发项目中，仅盐酸杰克替尼片已处于临床试验阶段，其余多款在研产品均处于临床前研究阶段或者提交IND申请阶段，距离商业化还存在较长时间。

　　对此，市场分析人士表示，由于新药研发具有成本高、周期长、成功率低等特点，大量前期研发工作会以失败告终，从早期药物发现到最终商业化推出的成功率不足万分之一，特别是对于处于研发早期的新药项目而言，其不确定向与风险性相对于研发后期的项目其实更大。

　　《经济参考报》记者注意到，泽璟制药去年就存在因临床试验未达到预设目标而终止的项目。

　　根据泽璟制药2021年8月17日披露，由于多纳非尼治疗二线以上晚期结直肠癌主要疗效指标中位总生存期（mOS）相比对照组未达预设的优效目标，经审慎考量，公司决定终止多纳非尼单药治疗该适应症的进一步开发。

　　值得注意的是，截至2021年6月30日，泽璟制药针对多纳非尼治疗二线以上晚期结直肠癌III期临床试验累计投入已达8459.32万元。