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我武生物全球首个蒿属花粉舌下免疫治疗药物畅皓上市
2021-04-02   作者 陈永辉 来源: 证券时报网

   4月2日,来自“长三角耳鼻喉联盟会议”上的中国舌下脱敏论坛的消息,全球首个蒿属花粉舌下免疫治疗药物——黄花蒿花粉变应原舌下滴剂(商品名:畅皓)获批上市。畅皓由我武生物研发,该药的上市填补了我国北方针对花粉过敏原脱敏的空白,为我国蒿属花粉脱敏治疗带来里程碑式的进步。

  过敏性疾病是全球第六大慢性疾病,首都医科大学附属北京同仁医院院长张罗教授表示:“过敏性鼻炎(即变应性鼻炎)是一种慢性难治性疾病,发病率逐年升高。保守估计,全球过敏性鼻炎患者已超过10亿。过敏性鼻炎长期迁延,是哮喘、慢阻肺、心脑血管疾病、糖尿病等系统慢病的源头性疾病。”

  我国过敏原分布具有区域性,北方区域蒿属花粉过敏患者较多,南方则是粉尘螨过敏患者多。过去治疗过敏主要靠“治标”来缓解症状,比如使用抗组胺药、鼻喷激素等对症药物。但是,花粉过敏原广泛存在于室外生活环境中,患者一旦再次接触过敏原又会复发过敏;想要“治本”,就需要对因治疗。

  畅皓是舌下含服给药途径的变应原特异性免疫治疗(也称脱敏治疗)药物,是针对特定过敏原的对因治疗,可以明显改善花粉季的患者鼻部和眼部症状,减少对对症药物的依赖。最新的研究数据显示,长疗程脱敏治疗可以有效预防来年花粉季的再次过敏。

  黄花蒿花粉变应原舌下滴剂的一项多中心、随机、双盲、安慰剂Ⅲ期临床研究表明,相比于安慰剂组,32周标准化黄花蒿滴剂舌下脱敏治疗能显著改善患者的鼻部症状,减少对症药物的使用。另一项单中心的随机双盲安慰剂对照试验显示,标准化的黄花蒿舌下脱敏治疗能够改善患者的免疫学指标,在停药后,仍能持续改善患者的症状用药联合评分并能降低患者发展新增致敏原的概率,显示黄花蒿舌下脱敏治疗具有长期疗效和预防作用。

  畅皓的研发入选了国家重大新药创制项目,并获国家药品监督管理局药品审评中心优先审评资格。该新药的上市将为国内众多饱受蒿属花粉过敏困扰的患者带来显著的临床获益,切实改善患者的预后,提升生活品质。

  在过敏性疾病诊疗领域中,我武生物是全国唯一一家覆盖从诊断到治疗药物的全链条企业。早在2006年,我武生物自主研发的“粉尘螨滴剂”(商品名:畅迪)上市,成为国内首个尘螨过敏原舌下含服的脱敏药物,该药市场占有率自2011年起至今始终全国第一。畅皓的获批上市,开创了我国“南螨北蒿”多方位脱敏的新格局,至此,中国大部分过敏患者都有了对因治疗的药物。

  “我们只做创新药物。”我武生物董事长、总经理胡赓熙博士强调,“致力于解决未被满足的‘医学刚需’。十五年磨一剑,我武生物团队始终以满足患者临床需求为初心,以推动中国舌下脱敏事业发展为使命,不断创新、笃定前行。除了过敏相关领域,我武生物还布局了干细胞药物、疗效确切的天然药物、医学相关人工智能领域。”

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