日前，中国医学装备协会2021年团体标准发布会在苏州国际博览中心隆重召开，会议宣布关于批准发布《幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验》等14项团体标准的决定，并举行《中国医学装备协会团体标准汇编（2019-2021）》发布仪式。
《幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验》由中国医学装备协会消化病学分会与深圳市中核海得威生物科技有限公司提出，四川大学华西医院、深圳市中核海得威生物科技有限公司、安徽养和医疗器械设备有限公司等11家单位为起草单位，由行业内权威专家进行编写工作。目前国内许开展尿素[14C]呼气试验项目医疗机构较多，用于幽门螺杆菌感染诊断的医疗覆盖面广，但尿素[14C]呼气试验使用过程中的操作并无统一的规范，《幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验》团体标准的制定，可统一该检测的规范性，提高准确率，为我国使用尿素[14C]呼气试验进行胃癌初筛工作中提供规范性标准具有重要的意义。
本标准规定了尿素[14C]呼气试验适应证及不适宜人群、试验设备和试验试剂质控标准、试验具体规范步骤和试验结果解读等内容，属尿素呼气试验行业内第一个规范性标准文件，对该项目的医疗机构提供了规范使用标准，具有重要的参考意义。
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