据和黄医药官方消息，11月9日，和黄医药宣布武田取得FRUZAQLA™ (呋喹替尼) 的美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗经治转移性结直肠癌。这是上海首个在美国获批上市的小分子抗肿瘤原创新药。

　　呋喹替尼是中国首个从药物发现到临床开发均在本土自主完成的肿瘤药物，最新数据显示，其在我国晚期结直肠癌患者中的使用率，从2018年的2%升至今年第二季度的47%，延长了约6万名患者的生存。

　　今年5月，呋喹替尼在美国的上市申请获得受理，并获批给予优先审评程序，此次获批，较原定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期2023年11月30日提早了超过20天。预计将于2024年相继在欧洲、日本上市。

　　资料显示，和黄医药成立于2002年9月，是一家扎根张江、立足上海，致力于自主创新药源创研发、制造，以科学为导向的全球生物医药公司。迄今已有13个自主研发的抗肿瘤候选药物在全球开展临床研究。截至去年底，和黄医药投入逾14亿美元用于新药研发。

　　“过去五年来我们已在中国通过我们的创新肿瘤药物改善患者的治疗效果，而现在我们迎来了首个在中国以外市场的上市批准，对于和黄医药来说这也是一个具有里程碑意义的时刻。”和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国如是说。