“按照世界卫生组织的统计及测算,假如现在不能开发出新的抗生素,以现在细菌对已有抗菌药物耐药的能力,到2050年大概全球会有千万人死于耐药菌引起的感染。”盟科医药创始人袁征宇说:“当前,抗耐药菌药研发已成为全球公共健康领域面临的重大挑战,被业界广泛关注, 我国应该重视抗耐药菌新药的研发,抗菌药市场具有巨大的市场空间。”
盟科医药创始人袁征宇
耐药菌感染“无药可用”?
当前,耐药菌的泛滥经常伴随缺乏安全有效的治疗药物,这一困境已经严重威胁人类的健康。从临床需求的角度,驱动抗菌新药研发的最主要动力就是由于抗菌药物的广泛使用导致细菌不断产生新的耐药,因而需要有新的药物来控制新的耐药菌。但是由于抗耐药菌新药研发的技术难度和监管机构对抗菌药物使用的限制,使得很多药企不再进行新药研究,进一步恶化了无药可用的困境。
2016年我国发布了《遏制细菌耐药性国家行动计划》,将批准抗耐药菌新药作为首要目标。我国抗菌药市场具有巨大的市场空间,巨大的临床未满足需求驱动着科研工作者和创新药企业共同开发抗菌效果更好、安全性更高的抗耐药菌新药。
“意识到抗耐药菌‘无药可用’困境对人类可能造成的危害,盟科团队一直以来坚持在这一领域的开发。同时,为了解决这样的医学临床市场需要,未来将有巨大市和商机。” 袁征宇认为,从现实来讲,如果一款创新药本身是解决临床和满足患者实际需求,其推广更多是学术教育和临床教育,要让医生了解这款产品可以为临床治疗提供新的手段,并且为患者带来益处。”
我国亟需自主研发创新抗耐药菌药
袁征宇表示,由于我国医药行业的健康发展,使得仿制药带来的竞争不再像以前那么激烈。因此,自建销售团队能更好完成学术教育和进院工作。盟科拥有多项自主研发的创新药产品线,以抗多重耐药‘超级细菌’感染领域为核心,包括抗多药耐药革兰阳性菌和抗多药耐药革兰阴性菌新药。除了首个新药近日获批,盟科药业也正在进行第二个抗多重耐药革兰阳性菌创新药临床试验的启动,以及第三个抗多重耐药革兰阴性菌创新药的临床试验。”
“三款抗生素产品对全身用药的耐药革兰氏阴性菌、耐药革兰氏阳性菌都可以覆盖,所以短期内在抗菌药方面我们应该可以满足绝大多数患者的临床需求。”袁征宇透露,未来五年盟科药业会进一步拓展产品领域。一方面我们会继续在抗感染领域坚持下去,这个是我们的主打,好比抗病毒和抗真菌等。另一方面,从医学分类来讲,人们经常把感染和免疫放在一起,因为很多感染疾病到后期碰到的问题不再是感染本身,而是免疫。所以自身免疫类疾病、抗炎症等也是我们关注的领域。
对于可能出现的对耐药菌无药可用的困境,他呼吁,我国应该重视抗耐药菌新药的研发,否则等到真的风暴来临时,付出的代价就太大了。
国内原创新药“质”的提升更具挑战
在袁征宇看来,近三年来,国内原创新药无论是“量”还是“质”都有了巨大的提升。但是“质”的提升更具挑战。由于历史的原因,国内原创药较多拥挤在几个容易出新药的热门“跑道”,互相之间较难有大的差异性而加剧“同质”竞争。相较而言,多数国际药企更注重产品的差异化以及可能上市后的竞争力。短期内,一个国内的原创新药的“质”可以用是否可以走出国门在全球市场竞争来衡量。
据悉,盟科集团由袁征宇博士等于2007年创立,聚焦日益严重的细菌耐药性问题,以解决临床难题、差异化创新为核心竞争力,目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。
袁征宇表示,未来盟科药业会以自主研发和外延扩展并重,进一步拓展产品线。他直言,如果盟科药业能顺利登陆资本市场,就能有更强的实力完成新的项目的研发,造福更多病患。