4月24日晚间，和元生物(688238.SH)发布2023年年报。报告期内，公司实现营业收入2.05亿元，其中，基因治疗CRO业务表现亮眼，公司期内积极扩大服务场景，不断推出新产品并尝试拓展新领域，进一步提升市场占有率，报告期内基因治疗CRO业务实现销售收入7944.77万元，较上年同期增长20.56%。

　　报告期内，公司重视研发并持续加大研发投入，不断增强研发团队力量，拓宽并前瞻性布局研发应用方向，在基因治疗基础研究和生产工艺开发各方面均实现不同程度进展。

　　多元产品线结构持续优化

　　公开资料显示，和元生物是一家聚焦细胞与基因治疗技术服务领域的生物科技公司，专注为细胞与基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及为细胞与基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。

　　在基因治疗CRO业务方面，和元生物积极扩大服务场景，不断推出新产品并尝试拓展新领域，市场覆盖率不断扩大，进一步巩固了公司的行业地位。2023年基因治疗CRO业务实现销售收入7944.77万元，较上年同期增长20.56%，持续稳健增长。截至2023年末，累计服务10000+家研发实验室客户，累计数增长超过20%。

　　2023年，和元生物继续发挥业务全面性、多样化的技术优势，基因治疗CDMO业务实现营收10699.11万元，CDMO服务的项目推进取得重要进展，截至报告期末，累计协助客户获得中美IND批件32项，涉及溶瘤病毒产品、AAV基因治疗产品、慢病毒产品、细胞治疗产品、质粒及mRNA产品等多个领域，累计服务CDMO项目数超过330个，2023年新增订单超过2.5亿元。

　　此外，2023年4月21日，“和元智造精准医疗产业基地”于上海市临港新片区开业，其具备超大规模、超全工艺体系、超新工艺体系、装备智能化四项亮点，反应器最大规模达2000L，拥有30多条基因细胞治疗生产线，其中近20条不同特色细胞治疗产品生产线，满足全球化客户从DNA到IND到NDA全流程服务需求。2023年9月，生产基地一期部分投产，CDMO产能进一步提升。随着临港产业基地逐步投入运行，项目订单有望快速恢复，更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求，以支持公司订单和收入规模的不断增长。

　　细胞与基因治疗产品在2023年迎来产品上市潮，报告期内，根据相关统计数据显示，全球共12款细胞与基因治疗产品在不同国家获批上市。未来在产业政策持续支持和规范的前提下，在越来越多未被满足临床需求的引领下，基因和细胞治疗产品将进入发展的快车道。

　　持续加大研发投入

　　创新是生物制药企业的核心竞争力，和元生物自成立以来坚持自主研发和外部合作并重，不断提升基因和细胞治疗产品的可及性和有效性，夯实公司的核心竞争力。公司继续在病毒包装系统优化、新型病毒载体开发、mRNA和外泌体等前沿非病毒载体开发、细胞培养技术工艺开发、平台检测技术开发等方面全面布局，进一步充实研发团队力量。

　　2023年，和元生物研发投入为5091.70万元，同比增长46.20%，占营业收入的比例为24.86%，较上年同期增加12.90个百分点。目前，部分研发成果已经应用于细胞基因治疗企业的先进疗法开发。预计在未来一段时间内，公司研发费用仍将持续增长，并进一步聚焦技术前沿，提升研发效率。

　　根据Frost＆Sullivan报告分析，预计到2025年，全球基因治疗市场规模将达到近305.4亿美元，国内基因治疗市场规模将达到178.9亿元，市场规模将不断扩大。作为国内领先的细胞和基因治疗CRO/CDMO企业，和元生物将继续聚焦细胞和基因治疗细分领域、赋能行业发展，夯实自身核心竞争优势，有序推进海外市场和国际化布局，提升产能利用率，进一步提升市场占有率，巩固和提高公司在同行业中的优势地位。