新华通讯社主管

首页 >> 正文

远大医药GPN00833激素纳米混悬滴眼液获新进展
2023-10-25 记者 梁倩 北京报道 来源: 经济参考网

    近日,远大医药发布公告称,其用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833的国内III期临床试验已完成首例患者入组给药,这是远大医药在眼科疾病治疗领域的又一重要研究进展。

    公告显示,这是一款抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液,其主要活性成分丙酸氯倍他索是一种强效的糖皮质激素,具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用,同时产品独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险。

    本次首例患者入组的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究,拟入组252例接受白内障手术的患者,旨在评价GPN00833用于治疗中国人群白内障手术后炎症和疼痛的有效性和安全性。海外临床研究方面,目前GPN00833海外II期临床研究和两项III期临床研究均已成功达到临床终点,已于今年上半年向美国FDA递交了上市许可申请(NDA)。

    据悉,包括GPN00833在内的激素眼用制剂是目前治疗眼部炎性反应最常用和最有效的药物之一,可以快速有效控制眼科术后的炎性反应和病情。但受限于眼用制剂技术能力,目前我国激素眼用制剂市场主要由进口产品主导,该细分市场近十年无新产品上市。

    Frost&Sullivan数据显示,2021年中国眼科市场规模已经达到2100亿元人民币。根据灼识咨询数据,我国眼科药物市场规模预计将以22.9%的复合年均增长率增长至2030年的约202亿美元,超过同期全球眼科药物市场的增长,同时该机构预计到2025年我国白内障手术市场规模将达约339亿元人民币。

    远大医药作为中国主要的眼科药研发、生产及销售综合企业之一,已在眼科领域深耕十余年。公司眼科在售产品近30款,主要聚焦于干眼症、眼底出血、青光眼、白内障、抗炎、近视相关等主流适应症,包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别。公司还于业内率先提出打造集“预防+治疗+保健”为一体的“大众护眼生态圈”。

    据介绍,眼科创新研发方面,远大医药目前储备了4款全球创新产品,分别用于治疗“近视”“干眼症”“翼状胬肉”和“眼科术后抗炎镇痛”。其中,用于治疗翼状胬肉的创新产品CBT-001已于今年3月获批在中国开展III期临床研究;用于治疗干眼症的小分子多肽药物GPN00136 (BRM421)于今年4月获批在中国开展II期临床研究。

    远大医药表示,公司将秉持“以重磅创新药械为引领,以大众护眼生态圈产品为基础”的发展战略,持续加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局,充分发挥产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,不断强化行业影响力,实现业务领域创新突破,并为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

    

凡标注来源为“经济参考报”或“经济参考网”的所有文字、图片、音视频稿件,及电子杂志等数字媒体产品,版权均属经济参考报社,未经经济参考报社书面授权,不得以任何形式刊载、播放。获取授权

“送不起”“挤不进”“招不满” 托育行业供需矛盾待解

“送不起”“挤不进”“招不满” 托育行业供需矛盾待解

托育机构是孩子们走出家门的“第一步”。目前我国托育行业状况如何?未来应如何发力?

·要油气增,也要绿色浓——胜利油田持续保障国家能源安全观察

北大荒的高产是怎样“炼成”的

北大荒的高产是怎样“炼成”的

千里膏腴地,处处豆谷香。北大荒的平畴沃野上,割台飞转,机车轰鸣,垦区到处都是一派收获的景象。

·国企助力“海上粮仓”迈向“深蓝”

经济参考报社版权所有 本站所有新闻内容未经经济参考报协议授权,禁止转载使用

新闻线索提供热线:010-63074375 63072334 报社地址:北京市宣武门西大街57号

JJCKB.CN 京ICP备18039543号

010140010080000000000000011100001310747319