武汉宏韧生物医药股份有限公司(下称“宏韧医药”或“公司”)于2021年12月24日获深交所受理,于2022年1月16日审核动态变更为已问询。
资料显示,宏韧医药是一家专业提供药物研发技术服务的CRO企业,业务涵盖药学研究、非临床研究、临床研究等药物研发主要环节,为制药企业、CRO公司提供临床生物分析、数据管理与统计分析、非临床药代动力学和药效学研究、药物和包材分析等研究技术服务,其中临床生物分析为目前公司的核心业务,在市场上具有较强的影响力。
目前,公司已构建了包括化学药物生物分析、生物制品生物分析、原料药及制剂分析、非临床药代动力学研究、药包材相容性研究、蛋白表征分析、微生物检测、数据管理与统计分析服务等技术平台,能够为客户提供更加多元的服务。
据招股书显示,截至2021年12月31日,公司自主开发超过500个生物分析方法。化学仿制药方面,已完成524项正式BE项目、321个品种的BE项目的分析检测,其中53个BE项目、44个品种顺利通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心现场核查,136个BE项目、98个品种生物分析检测部分免查,165个项目、109个品种获得生产批件。
在全球医药产业快速发展的趋势下,国内药物研发市场规模逐年增长,在研药物种类和数量都快速增加,药物研发的外包服务需求也与日俱增,CRO公司的价值愈发凸显。在未来的发展中,公司将通过内生式增长和外延式并购相结合的方式,强化优势领域、补齐业务短板,逐步完善产业布局、提升综合竞争实力,最终成为全产业链研发服务的CRO公司,为客户提供一站式的研发技术服务。
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