2026年11月5日，百济神州公布2026年第三季度美股业绩报告及A股主要财务数据公告。
2026年前三季度，百济神州实现营收349.93亿元，同比增长26.8%；归属于母公司所有者的净利润为60.55亿元，同比增长431.8%。去除了股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后，经调整的营业利润达107.02亿元，同比增长93.1%。公告显示，2026年前三季度公司利润较上年同期增加，主要得益于产品收入增长和费用管理推动的经营效率提升。
单季度表现来看，2026年第三季度，百济神州营业收入为127.74亿元，同比增长26.8%；归母净利润为27.85亿元，同比增长304.3%。
随着业绩持续强劲增长，百济神州进一步上调全年指引。公司预计，2026年公司全年营业收入将由449亿元至462亿元，上调为463亿元至470亿元。全年营业收入扣除营业成本、研发费用、销售及管理费用、税金及附加（“经营成本费用”）将由65亿元至71亿元，上调为84亿元至90亿元；营业收入扣除经调整的经营成本费用将由115亿元至122亿元，上调为131亿元至137亿元。
核心产品推动全球商业化持续增长
2026年第三季度，百济神州产品收入为125.6亿元，去年同期为99.54亿元。前三季度产品收入达到343.57亿元，同比增长25.8%，主要得益于百悦泽®（泽布替尼）、百泽安®（替雷利珠单抗）以及安进公司授权产品的销售贡献。
其中，百悦泽®第三季度全球销售额达94.24亿元，同比增长27%，前三季度累计全球销售额为255.51亿元，同比增长28.1%。目前，百悦泽®已在全球80多个市场获批，覆盖慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤及边缘区淋巴瘤等多个B细胞恶性肿瘤治疗领域。
在持续推动全球商业化的同时，百悦泽®更多适应症的全球注册进程也在持续推进。基于3期MANGROVE试验，百悦泽®已获得美国食品药品监督管理局（FDA）优先审评认定，用于套细胞淋巴瘤（MCL）一线治疗。目前，该项新增适应症申请已递交至欧洲药品管理局，并已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
与此同时，百悦泽®共有29篇摘要获2026年美国血液学会（ASH）年会接收，其中MANGROVE研究中期分析结果将于全体科学会议上公布。
另一款自研产品百泽安®第三季度全球销售额达16.40亿元，同比增长20.3%。安进公司授权产品第三季度销售额为11.33亿元，同比增长19.4%。
报告期内，百泽安®已在日本获批用于鼻咽癌成人患者的一线治疗；百泽安®联合百赫安®与化疗用于HER2阳性胃食管腺癌（GEA）成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请（sBLA）已获美国FDA批准。百泽安®联合百赫安®与化疗用于HER2阳性GEA成人患者一线治疗的sBLA已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，公司预计将于2027年上半年取得NMPA对此项sBLA的监管决定。
百悦达®已获美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（含BTK抑制剂）的R/R MCL成人患者。百悦达®已在中国商业化上市，用于治疗R/R MCL以及R/R CLL/SLL成人患者。百悦达®共有10篇摘要获2026年ASH年会接收。
深厚研发管线加速推进
在核心产品带动商业化增长的同时，百济神州创新管线也在加速推进。
在血液肿瘤领域，tacabrutideg（BGB-16673、BTK CDAC）共有6篇试验摘要获2026年ASH年会接收，CaDAnCe-101试验中的关键性2期试验在R/R CLL患者中达到总缓解率的主要终点。公司预计将于2027年上半年启动tacabrutideg与百悦达®联合治疗R/R CLL的3期CaDAnCe-306试验，并预计将于2027年年中基于2期试验递交tacabrutideg用于治疗R/R CLL成人患者的上市许可申请。
实体瘤领域，多项候选药物正在快速推进。针对胃肠道癌，BGB-B2033（GPC3×4-1BB双特异性抗体）的更新数据已于2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布，该产品也获得欧盟委员会授予的肝细胞癌孤儿药资格，并获授“创新通行证”，从而进入英国创新许可和准入路径。公司预计将于2026年第四季度启动BGB-B2033用于二线或后线肝细胞癌治疗的3期GroundBBreaker-301试验以及潜在关键性单臂2期GroundBBreaker-201试验，并预计将于2027年上半年启动BGB-B2033用于一线肝细胞癌治疗的关键性3期GroundBBreaker-302试验。公司已完成BG-85738（RAS(ON)抑制剂）用于RAS突变晚期实体瘤的1期试验首例患者入组。
针对肺癌，公司在2026年ESMO大会上公布BG-C477（CEA ADC）首批临床数据，该产品也获得美国FDA授予的快速通道资格认定，用于治疗既往接受系统治疗后疾病进展的晚期或转移性CEA高表达非小细胞肺癌患者。公司在2026年ESMO大会上公布了BGB-58067（MTA协同型PRMT5抑制剂）的首批临床数据。针对乳腺癌与妇科癌症，公司已启动BG-C9074（B7-H4 ADC）联合贝伐珠单抗用于卵巢癌一线维持治疗成人患者的3期Starstone-301试验。
在企业进展方面，百济神州宣布与Revolution Medicines达成多方面合作，包括开展临床合作，评估公司部分临床阶段肿瘤候选药物与Revolution Medicines四款临床阶段RAS（ON）抑制剂的联合治疗方案；双方还达成了区域授权协议，百济神州获得Revolution Medicines上述候选药物在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益。（华柏）
