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新华健康|百奥泰收回贝伐珠单抗中国权益 同品类赛道拥挤
2026-11-04 记者 张娟 来源:经济参考网
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签约六年后,百奥泰(688177.SH)与百济神州(688235.SH,纳斯达克代码:ONC;香港联交所代码:06160)围绕贝伐珠单抗生物类似药BAT1706(国内商品名普贝希®)的合作画上句号。近日,百奥泰发布公告称,基于对公司和百济神州双方均有利的战略考量,经双方协商一致,公司于11月1日从百济神州重新获得BAT1706相关知识产权及其在中国地区(包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区)的全部产品权益,将向百济神州支付共计5000万元的费用,百济神州不再享有与BAT1706相关的任何权益。

公告未进一步说明调整原因。11月4日,《经济参考报》记者多次致电百济神州,均无人接听。百奥泰证券部一位工作人员3日在电话中告诉记者,此次业务调整是双方协商确定的。业内人士分析认为,对百济神州而言,退出这款成熟生物类似药的国内合作,可以把资源更多投向自研创新药;对百奥泰而言,收回权益后可掌握国内商业化主导权,但若自行销售,销售、准入和价格方面的压力也要自己承担。

同赛道已有13款产品竞争

贝伐珠单抗属于血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,原研药为罗氏的安维汀®。记者以“贝伐珠单抗”为关键词检索国家药监局数据查询平台,包含原研产品在内,国内目前已有13款贝伐珠单抗获批上市。其中,境内生产的有齐鲁制药、信达生物、百奥泰等12家上市许可持有人的12个商品名,共15个批准文号;境外生产的为罗氏的安维汀®。

摩熵咨询2026年6月发布的报告显示,2025年,贝伐珠单抗注射液院内外销售额为176.1亿元,其中医院端销售额为147.0亿元,居医院端抗肿瘤药物首位。从获批时间看,国内首个贝伐珠单抗生物类似药安可达®于2019年12月获批,普贝希®于2021年11月获批。

公告显示,普贝希®(含两种规格:100 mg/4 mL、400 mg/16 mL)已在国内获批六项适应症,包括用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌;转移性结直肠癌;上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;宫颈癌;复发性胶质母细胞瘤;肝细胞癌。

政策层面,2026年7月9日,国家卫生健康委等三部门印发《国家基本药物目录(2026年版)》(国卫药政发〔2026〕17号),贝伐珠单抗被纳入,新版目录自9月1日起施行。集采方面,2025年8月1日,安徽省医药集中采购平台发布《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知》,对贝伐珠单抗等8个单抗类生物制剂开展信息填报收集。百奥泰今年9月16日在半年度业绩说明会上表示,“目前国家层面生物类似药集采暂未落地,公司已上市生物类似药均未开始集采”。

中国企业资本联盟副理事长柏文喜对《经济参考报》记者表示,安徽牵头生物药联盟集采已启动信息采集,贝伐珠单抗在信息采集品种之列,赛道或将加速重构。一是价格中枢继续下移:以价换量延续,单支利润进一步摊薄,渠道红利消退;二是份额向头部集中:具备成本、产能与进院能力的玩家(如齐鲁、信达、复宏汉霖等)继续吃份额,尾部企业出局;三是原研加速替代:罗氏安维汀份额进一步收缩,国产替代基本完成;竞争维度也从“谁有批文”转向“谁成本低、产能稳、能进院、可打包联合用药方案”。

柏文喜认为,整体来看,贝伐珠单抗将从“高毛利蓝海”彻底转为“低波动红海”,后续比拼工业化能力与全球化授权,而非国内单品销售。

普贝希®收入逐年下滑

回溯双方合作过程,据公告披露,2020年8月24日,百奥泰与百济神州签署授权、分销、供货协议,将公司药品BAT1706相关知识产权及其在中国地区的产品权益有偿许可给百济神州。

2020年签约时,百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨表示,此次合作“与我们多款授权引进和自主研发药物相互补充,包括目前在中国已递交肺癌、肝癌相关上市申请的抗PD-1抗体百泽安®”。

此后,普贝希®在百济神州的收入逐年下降。百济神州在上交所披露的10-K年度报告(提交美国证券交易委员会)显示,2023年至2025年,普贝希®产品收入净额分别为5654.7万美元、5350.9万美元和4740.0万美元,2025年较2023年下降约16.18%。

另据百济神州2025年年度报告,2025年普贝希®药品销售收入净额为3.41亿元,占公司药品销售收入净额377.70亿元的约0.90%。据百济神州2026年半年度报告,上半年公司产品收入217.97亿元,同比增长25.6%,产品收入的增长主要得益于百悦泽®(泽布替尼),以及安进公司授权产品和百泽安®(替雷利珠单抗)的销售增长。其中,普贝希®药品销售收入净额为1.50亿元,占公司药品销售收入净额217.97亿元的约0.69%。

反观百奥泰,贝伐珠单抗2025年的销售金额也在下滑。百奥泰今年7月披露的年报问询函回复显示,2025年公司贝伐珠单抗销售金额6317.29万元,同比减少20.19%,主要原因是公司与百济神州签署的授权、分销及供货协议中约定供货价逐年递减,2025年供货单价同比下降约20%;同期销量16.45万瓶,同比增长4.05%。2026年上半年,百奥泰贝伐珠单抗注射液收入0.49亿元。

在百奥泰2026年半年度业绩说明会上,就有投资者提问“公司产品普贝希授权百济销售,但销量一直未有改善,且最近百济公告启动BG-C9074首款ADCIII期临床,对比的就是贝伐珠单抗,不知董事长怎样看?普贝希在欧美开始供货没有?”

百奥泰回应称,百济神州公告启动BG-C9074首款ADC III期临床,应该是BG-C9074联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗,也说明贝伐珠单抗不是被替代,是在其基础上提高。公司已持续与百济神州沟通优化普贝希商业化策略;普贝希欧美市场目前尚未开始供货。

柏文喜分析认为,百济神州2020年引进普贝希,核心是给替雷利珠单抗等肿瘤线补“联用入口”。如今百济已成长为全球创新药平台,贝伐珠单抗作为成熟靶点生物类似药,国内13款同台、价格持续下探,继续投入渠道与准入的机会成本过高。退出是战略聚焦与止损,有利于剥离非核心、低差异化资产,把资源集中到自研创新药主线。

百奥泰收回全部中国权益

百奥泰公告称,此次业务发展不会影响公司前期已从百济神州收到的共计3.62亿元人民币的首付款及里程碑款项,亦不会对公司的财务状况和经营状况产生重大影响。

在柏文喜看来,百奥泰以5000万元收回中国区全部权益,且3.62亿元首付款及里程碑款不需退还,净现金仍为正。利在重夺国内商业化主导权,资产完整性提升,可与海外授权体系形成补充;弊在要自己扛销售、准入、价格维护,集采降价风险直接回流表内。

业绩方面,三季报显示,百奥泰2026年前三季度营业收入为7.98亿元,同比增长16.68%;归母净利润为-3.33亿元,扣非净利润为-3.41亿元。公司称,主要系公司长期坚定执行创新驱动发展战略,BAT8006、BAT3306等多个研发项目处于关键临床期,本报告期研发费用增长幅度大于营业收入增长幅度所致。

值得关注的是,百奥泰的净资产已大幅收缩。三季报显示,截至2026年9月末,百奥泰归属于上市公司股东的净资产为4293.70万元,较上年末的3.76亿元下降88.58%。

此次需支付5000万元的费用对公司业绩影响几何?该支出计入当期损益还是资本化?11月3日,上述百奥泰证券部工作人员在电话中对记者表示,关于会计处理问题,公司正与会计师讨论中,还需要进一步确认,目前判断这笔费用对公司财务没有重大影响。

百奥泰表示,公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全,药品的销售情况可能受到当地政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。

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