近日，工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》（以下简称《规划》），提出到2030年，生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破，全产业链数智赋能成效彰显，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。

工业和信息化部消费品工业司相关负责人表示，“十五五”时期是制造强国和健康中国建设的关键时期，也是医药产业结构调整、创新驱动转型、全球影响力提升的重要机遇期。同时我国人口老龄化态势不断加剧，人民健康需求向全生命周期管理加快升级，对医药工业发展提出新的更高要求。亟须强化顶层设计和规划引导，加快推动医药工业创新发展。

《规划》重点围绕产业规模效益、创新发展、企业培育和集群发展等方面提出到2030年的发展目标，包括规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，创新药产业规模增速年均达到20%以上，医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上，首次开展临床试验在研新药研发管线数量和创新药上市数量位居世界前列，首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上等。

围绕主要目标，《规划》聚焦创新驱动、韧性安全、数智转型、精准诊疗、效率提升、价值创造、普惠健康、开放共赢等八个方面提出25项重点任务。

其中包括“支持医药工业企业瞄准医药前沿科技，开发一批新靶点、新机制、新药物类型的首创新药（FIC）和同类最优药物（BIC）”“打造生物类似药、多肽药物、小核酸药物、高端制剂、体外诊断产品等重点优势产业链”等具体部署。

国务院发展研究中心产业经济研究部副部长李燕表示，我国医药产业创新能力已经有了长足的进步，但同时也要清醒看到，原始创新仍存在明显短板，全新靶点、全新作用机制的全球首创新药供给偏少，多数项目仍以跟随式改良创新为主，管线同质化明显。

李燕进一步表示，“十五五”时期将是我国生物医药产业从“量变”到“质变”跨越的关键五年。需加快构建以原创为导向的全链条支持体系。针对基础研究投入不足的问题，国家层面围绕重大疾病发病机制、原创新靶点发现、新型药物平台技术、重大疾病前沿治疗手段等加大长期稳定支持。完善优质医药企业优先注册发行机制，推动国家创投引导基金与地方产业基金联动，撬动社会资本支持成果产业化和并购重组。

此外，《规划》聚焦重点创新领域和产品、AI制药高价值应用场景培育等设置了9个专栏，明确重点开发针对新靶点的抗体药物及双/多特异性抗体药物，重点开发靶向新靶点的新型CAR-T细胞治疗产品、通用型CAR-T细胞治疗产品，重点开发应用AI赋能靶点筛选、药物分子设计与优化等应用场景，加快罕见病诊疗药物创新研发和转化应用等。

记者了解到，不少业内企业正在积极展开创新布局。康方生物科技有限公司创始人、董事长夏瑜表示，康方生物构建了覆盖靶点发现、抗体工程、转化医学、临床开发的全链条自主研发体系，截至目前公司已有超过30个创新管线进入临床阶段。“十五五”期间，企业将进一步加大基础研究投入，联动高校、科研院所共建转化医学平台，聚焦新一代抗体、基因治疗、ADC等前沿布局。

江苏恒瑞医药集团有限公司总经理戴洪斌表示，恒瑞医药2026年上半年创新药收入占比突破 60%，实现由仿创结合向创新驱动的转型。“十五五”时期，龙头企业应坚持以临床价值为导向，把临床未满足需求作为科研攻关的出发点，围绕肿瘤、神经退行性疾病、心血管、罕见病等重大领域，布局源头创新，产出更多拥有自主知识产权、惠及广大患者的新药、好药。

生物医药是全球高度协同的产业，融入全球创新体系是提升产业国际竞争力的必由之路。北京大学公共卫生学院全球卫生学系主任许铭表示，我国拥有超大规模市场优势、完备的产业配套体系和丰富的临床研究资源，具备集聚全球医药创新要素的独特条件。要立足国内产业基础，强化临床研究机构、合同研发生产服务机构承接国际重大合作项目的能力，推动全球多中心临床试验、跨境注册申报、跨国质量体系管控等关键环节能力在本土沉淀，同时持续塑造市场化、法治化、国际化的一流创新生态，把全球创新资源引进来、用得好。