日前,苏州同心医疗科技股份有限公司(以下简称“同心医疗”)自主研发的新一代植入式左心室辅助系统(LVAD,即人工心脏)——CH-VAD Plus正式上市,并顺利完成首例患者植入。
心力衰竭被称为心血管领域的“癌症”。据世界卫生组织统计,全球心力衰竭患者超6000万。心衰一经确诊,5年死亡率50%,与恶性肿瘤生存率相当。目前,心脏移植是终末期心力衰竭的有效外科治疗手段,但受供心来源严格限制,全球每年完成的心脏移植手术仅数千例,远无法满足临床需求。在此背景下,人工心脏植入已成为规模化救治心衰患者的核心替代方案。
此次获批上市的CH-VAD Plus是在CH-VAD的基础上,根据临床应用情况和反馈,进一步提高了系统安全性和使用舒适性,具有更为简洁、便携与易用的体外部件。
据介绍,CH-VAD Plus控制器内置一块独立备用电池,可在外部电源断开时自动为系统供电,确保血泵运行不中断。另外,为进一步提升极端工况下的供电安全性,控制器设计了备用接口,当其中一路常规电路供电异常时,可通过启用备用电缆迅速恢复双路供电,进一步提升系统的供电冗余与故障恢复能力。除此之外,考虑到大部分患者为老年人,夜间控制器可能被衣物或被褥遮挡、导致报警声不易被听到,因此在适配器端同样设置了声音和灯光报警模块,可同步控制控制器的警报,确保关键报警能在睡眠状态中被患者准确感知。
同心医疗相关负责人表示,公司通过国内外临床和专家资源不断推动VAD诊疗的多学科体系建设,建立具有国际水准临床服务能力的专业化临床团队;同时,大力加强售后模块建设,通过制定标准化全流程服务,搭建心衰治疗服务网络,为患者长期高质量生活提供保障。未来,同心医疗将继续聚焦心衰患者的长期治疗诉求,携手中国医学界推动LVAD疗法向更规范、更成熟、更普及的方向迈进。

