2026年上半年的中国医疗器械行业，交出了一张充满张力的成绩单。出口271亿美元，同比增长12.4%；30余家科创板医疗器械公司合计营收同比增长27%，第二季度营收、净利润环比增速分别达22%和7%；近三成公司海外业务收入占比超过30%。

半年报数据显示，赛诺医疗归母净利润暴增263.59%，扣非净利润增长510.56%；北芯生命精准PCI业务收入同比增长45.2%；惠泰医疗脉冲电场消融（PFA）系统手术突破7200例，已超去年全年。

集采、出海、自主创新——三股力量不再各自为战，而是在科创板这个平台上交织共振，共同改写着中国医疗器械产业的底层逻辑。

集采的“另一面”：从压力变成跳板

2026年上半年，赛诺医疗营收3.05亿元，同比增长26.68%，归母净利润5032.65万元，同比增长263.59%。这家曾在集采初期陷入低谷的企业，如今三款新型冠脉支架产品在国家冠脉支架带量采购第二轮接续采购中全线中标，成为本轮冠脉支架续采中意向报量占比实现大幅提升的国产品牌，以量补价推动市场占有率稳步提升。与此同时，神经介入业务以35.14%的同比增速成长为核心增长引擎。

类似的故事在北芯生命身上同样上演。其核心产品血管内超声（IVUS）系统自进入省际联盟集采以来，医院覆盖快速提升，精准PCI业务上半年收入3.35亿元，同比增长45.2%，累计入院医院超过2000家。集采为国产创新产品打开了快速入院的通道。

但并非所有企业都走“以量补价”的路。心脉医疗选择以独家创新产品构筑集采缓冲带：其全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架Castor，凭借不可替代的临床价值维持稳定定价。上半年主动脉业务收入达6.0亿元，同比增长16.8%，毛利率提升3.8个百分点至74.1%。外周血管介入业务加速放量，海外收入剔除汇率影响后同比增长超21%。

惠泰医疗同样在集采周期中保持了稳健增长。上半年营收15.26亿元，同比增长25.75%，归母净利润5.37亿元，同比增长26.38%。脉冲电场消融（PFA）系统上半年累计完成手术7200余例，已超上年全年水平；国内首款具备三维建模功能的三维心腔内超声产品于年初上市，各省挂网及医院准入工作有序推进。

出海“升维”：从卖产品到建生态

如果说集采是“向内求变”，那么出海就是“向外求索”。

医学影像设备龙头联影医疗是颇具代表性的样本。上半年海外收入17.65亿元，同比增长54.46%，占总营收比重提升至25.02%。亚太市场增速最为迅猛，收入10.09亿元，同比增长148.54%，占海外收入的57.15%。目前公司已在全球12个国家和地区建立区域服务中心，海外服务驻点增至44个。从产品输出到体系化运营，联影的全球化已进入全新阶段。

内镜器械龙头南微医学的全球化则更为“彻底”。上半年海外收入达10.94亿元，占总营收比重提升至63%。欧洲、中东及非洲区域收入同比增长21.88%，美洲区域增长15.07%，亚太市场增长28.18%。完成美国CONMED三条产品线的收购交割后，公司在欧美市场的本地化能力显著增强。一次性内镜在美洲市场同比增长60%，欧洲区域增幅超50%——创新产品与本地化运营的双重驱动，正在打开新的增长空间。

海尔生物走的是另一条路：深度本地化运营。上半年海外业务收入4.28亿元，剔除欧洲大型项目高基数影响后同比增长18%。目前公司已在5个国家设立子公司，在22个国家搭建本地化运营体系，海外本地员工占比约50%。欧盟、英国、美国等主流市场合计增长17%。离心机、培养箱等核心品类海外收入取得翻番式增长，海尔生物的全球化正从低温存储单品向更多品类和场景拓展。

骨科企业则借助跨国并购融入全球高端市场。三友医疗控股子公司法国Implanet上半年营收713.40万欧元，同比增长22.81%，其中美国市场收入同比增长54.42%。其3D打印腰椎椎间融合系统获得美国FDA认证，标志着海外技术输出战略持续落地。水木天蓬超声骨刀产品依托Implanet全球销售渠道快速拓展，植入物与动力设备协同出海的效应逐步显现。

从产品出口到本地化运营，从自建渠道到并购整合——科创板医疗器械企业的出海，已不是“走出去”的问题，而是“走进去”的课题。

技术“临界点”：从跟跑到定义

如果说集采和出海回答的是“怎么活”的问题，那么自主创新回答的则是“凭什么赢”。

联影医疗全线高端医学影像及放疗产品的核心部件自研自制比例超过90%。自主研发的国产首款光子计数能谱CT于2025年8月获批上市，2026年上半年在四川大学华西厦门医院完成首台商业化装机并投入临床使用。光子计数CT被视为CT成像领域近十年来重大技术突破。上半年CT收入16.51亿元，同比增长8.96%，以光子计数能谱CT、双宽体双源CT为代表的超高端CT市场份额同比提升近8个百分点。超高端CT收入同比增长近50%。在64—80排、128—160排CT市场，联影医疗均居中国第一——技术突破正在转化为实实在在的市场话语权。

在精准心血管介入赛道，北芯生命的自主化路径同样清晰。其自主研发的60MHz高清高速IVUS系统，是中国首个获批的自主创新IVUS产品，也是首个获得欧盟MDR认证、成功出海的国产IVUS产品；FFR测量系统是中国首个获国家药监局批准的国产金标准FFR产品。国产首款外周IVUS系统于2025年7月获批，打破进口产品垄断。从“跟跑”到“并跑”，北芯生命在精准PCI领域完成了关键一跃。

更多细分赛道的突破同样值得关注。心脉医疗的Castor分支型主动脉覆膜支架首次将TEVAR手术适应证拓展到主动脉弓部病变；赛诺医疗的自膨式颅内药物涂层支架系统及球囊微导管获得美国FDA突破性医疗器械认定。这些产品的共同特征是：不再是对进口产品的简单模仿，而是基于临床未满足需求的创新。

集采倒逼结构升级、出海打开增长空间、创新筑牢核心壁垒——三者相互支撑、协同发力。科创板医疗器械企业正用一份份半年报证明：中国医疗器械产业已走过“有没有”的阶段，正在进入“好不好”的新周期。从“跟跑者”到“定义者”，这场蜕变，才刚刚开始。