8月19日,江苏恒瑞医药股份有限公司(简称“恒瑞医药”,600276.SH)发布2026年半年度报告。报告期内,公司坚持科技创新与国际化双轮驱动发展战略,创新成果持续兑现,创新产品收入稳步提升,国际业务拓展合作持续推进,整体发展态势向好。业绩层面,公司上半年实现营业收入154.56亿元,其中产品销售收入139.48亿元,同比增长1.87%;归属于上市公司股东的净利润44.65亿元,同比增长0.34%。
研发投入增长超18% 创新动能持续释放
在研发投入上,报告期内,恒瑞医药研发投入达46.05亿元,同比增长18.96%,占营业收入比重达29.8%。其中费用化研发投入34.93亿元,同比增长8.21%。同期,公司的创新药销售收入达88.09亿元,同比增长16.38%,占药品销售收入的比重进一步提升至63.16%。
同时,恒瑞医药的创新药业务增长结构得到进一步优化。在创新药销售收入中,抗肿瘤产品收入达62.65亿元,同比增长2.58%,占创新药销售收入的71.11%。其中,医保内创新药瑞维鲁胺(二代AR拮抗剂)、达尔西利(CDK4/6抑制剂)等核心产品保持强劲增长,新纳入国家医保目录的瑞康曲妥珠单抗(HER2 ADC)实现较快放量。
非肿瘤创新药销售收入25.45亿元,同比增长73.97%,占创新药销售收入的28.89%。代谢领域,恒格列净(SGLT2抑制剂)、恒格列净二甲双胍缓释片、瑞格列汀(DPP-4抑制剂)等产品实现较快增长,恒格列净成为国内市占率第二的SGLT2抑制剂;自免产品艾玛昔替尼(JAK1抑制剂)、夫那奇珠单抗(IL-17A抑制剂)及心血管产品瑞卡西单抗(PCSK9抑制剂)新纳入国家医保后实现较快增长;麻醉镇痛领域,瑞马唑仑(GABAa受体激动剂)、富马酸泰吉利定(偏向性μ阿片受体激动剂)等产品保持稳定增长。随着创新产品持续上市及商业化推进,公司创新药收入来源进一步丰富。
恒瑞医药在半年度报告中表示,随着部分核心存量品种持续贡献增长动力,多款主力产品今年迎来重磅适应症拓展,新进国谈创新品种加快推进重点医院准入覆盖,及以医学证据为驱动、以市场需求为导向的学术推广模式持续强化,多重增长动能正逐步形成合力,有望推动公司创新药收入高速增长。
成果持续兑现 创新管线高效推进
报告期内,恒瑞医药共有7项创新成果获批,包括2款1类创新药瑞拉芙普α注射液(PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白)和鲁兹诺雷钠片(URAT1抑制剂)、1款2类创新药环孢素滴眼液(Ⅳ),以及海曲泊帕乙醇胺片、瑞康曲妥珠单抗、达尔西利片和阿得贝利单抗等4款已获批创新药的新增适应症。进入下半年,1类创新药舒地胰岛素注射液获批上市,苹果酸法米替尼联合注射用卡瑞利珠单抗、硫酸艾玛昔替尼片及瑞康曲妥珠单抗分别新增一项适应症。截至目前,公司已在中国获批26款1类新药和6款2类新药。
国内创新药临床研发与注册工作高效推进,截至报告期末,恒瑞医药共有9项上市申请获NMPA受理,17项临床推进至Ⅲ期,22项临床推进至Ⅱ期,10项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。公司取得67个药物临床批件,获得6项CDE突破性治疗品种认定和3项优先审评品种认定。其中,瑞康曲妥珠单抗已11次被纳入突破性治疗品种名单。进入7月,KRAS G12C抑制剂HRS-7058也被纳入突破性治疗品种名单。
恒瑞医药持续加强创新药知识产权布局。报告期内,在大中华地区提交新申请专利157件、在国外提交332件;获得大中华地区授权68件、国外授权205件。截至报告期末,公司拥有大中华地区授权发明专利1054件,欧美日等国外授权专利1226件。
恒瑞医药多款在研创新药取得关键临床进展。肿瘤领域,HER3 ADC创新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗(SHR-A2009)治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究达到主要终点,目前NDA已获受理;Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102联合阿得贝利单抗用于肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗II期阶段初步研究取得积极进展,并在ASCO年会进行口头报告,计划今年启动III期阶段入组。
代谢领域,GLP-1类创新药组合取得多项进展。瑞普泊肽片(GLP-1/GIP)中国Ⅱ期减重研究显示,第26周平均体重降幅最高达12.1%,且未达平台期,已启动Ⅲ期临床;瑞普泊肽注射液(GLP-1/GIP)两项中国Ⅲ期2型糖尿病研究取得积极顶线结果,计划递交NDA;HRS-7535(口服GLP-1)中国Ⅲ期减重研究在第44周达到所有主要终点和关键次要终点,第50周平均减重可达11.1%,其两项中国Ⅲ期2型糖尿病研究亦取得积极顶线结果,相关适应症均计划递交NDA。
心血管领域,新一代心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂HRS-1893用于梗阻性及非梗阻性肥厚型心肌病的Ⅱ期临床数据先后在ACC、ESC-HFA进行口头报告,其中用于梗阻性肥厚型心肌病在中国已推进三期临床。
深化全球合作 创新资产价值持续释放
创新药对外许可合作已成为恒瑞医药推动创新价值全球化的重要路径。报告期内,公司确认创新药对外许可合作收入14.22亿元,主要来自GSK对外许可合作收入及Braveheart Bio里程碑付款等。
近年来,恒瑞医药持续探索对外许可、NewCo及战略联盟等多种全球合作模式。自2023年起,公司已完成13笔海外业务拓展交易,潜在总交易价值约420亿美元,交易对方包括BMS、GSK等全球领先制药企业。
今年以来,恒瑞医药“NewCo”出海模式成功落地。2026年4月,Kailera Therapeutics(股票代码:KLRA)在美国纳斯达克上市,成为当时生物科技领域规模最大的IPO之一。公司此前以“Newco”模式将自主研发的GLP-1产品组合以最高可达60亿美元的首付款及潜在里程碑付款许可给Kailera,并取得该公司部分股权。据了解,上市首日恒瑞医药所持有的相关股权价值一度飙升至3亿美元。
8月6日,恒瑞医药另一家“NewCo”合作伙伴Braveheart Bio(股票代码:BRVE)也登陆美国纳斯达克。此前,公司将自主研发的Myosin小分子抑制剂HRS-1893许可给Braveheart,并获得含该公司部分股权在内的首付款及相关技术转移及里程碑付款。据了解,按上市首日收盘价测算,恒瑞医药相关持股市值约2.2亿美元。
Kailera与Braveheart相继登陆国际资本市场,验证了恒瑞医药“NewCo”模式在全球化创新合作路径上的战略有效性。
在深化全球合作的同时,恒瑞医药自主国际化进程同步推进。报告期内,公司多个创新产品在海外临床开发及注册方面取得进展,其中创新药瑞维鲁胺片欧洲上市申请已获欧洲药品管理局(EMA)受理。进入7月,TF ADC创新药SHR-4375注射液用于胰腺癌获美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定(ODD)。

