记者近日从国家药监局获悉，我国药企中山康方生物有限公司自主研发创新药“依沃西单抗注射液”联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的适应症获批上市。

肺癌是我国最常见的一种癌症，发病率和死亡率较高。其中，鳞状非小细胞肺癌占肺癌发病约30%-40%。由于早期症状不典型，不少患者在确诊时病情已发展至中晚期，晚期治疗难度大、预后较差。因此，国内外不少企业都在探索有效的治疗方法，之前治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的国际金标准是“PD-1单抗联合化疗”疗法。

“依沃西单抗注射液”是我国药企自主研发的一个双特异性抗体药物，能同时阻断PD-1（防止免疫系统过于激化的一类蛋白）抑制作用和血管内皮生长因子生成，实现“唤醒免疫”与“饿死肿瘤”两个抗肿瘤机制协同作用。康方生物负责人表示，该适应症的获批是基于一项III期临床研究的突破性成果。即通过“头对头试验”证明该药联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌，可将患者死亡风险降低34%，中位总生存期突破27.9个月，较现有国际金标准治疗方案延长四个多月，大幅提升了晚期肺癌患者生存获益。据悉，上述成果已于今年6月在美国临床肿瘤学会年会全体大会上发布，并同步刊发于《柳叶刀》主刊。

上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜表示，“头对头试验”通常以现有标准治疗药物为对照组，比较不同治疗方案优劣，是国际认可的、最严格的通用方法。“依沃西单抗注射液与化疗”联合疗法在“头对头III期临床研究”中胜出并获批上市，改写了鳞状非小细胞肺癌的治疗金标准。

据了解，康方生物2025年营收达到30.56亿元人民币。