8月6日，百济神州（688235.SH）公布2026年第二季度美股业绩报告，并同步披露A股2026年半年度主要财务数据。

2026年上半年，百济神州实现营业总收入222.20亿元，同比增长26.8%；归母净利润32.71亿元，同比增长627.1%。去除股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后，经调整的净利润达58.63亿元，同比增长127.0%。

单季度表现来看，今年第二季度，百济神州实现营业收入116.76亿元，较第一季度的105.44亿元增长11%，连续两个季度收入突破百亿元。

基于强劲的业绩表现，百济神州上调2026年全年业绩指引。公司预计，全年营业收入将由此前的436亿元至452亿元，上调为449亿元至462亿元。全年营业收入扣除营业成本、研发费用、销售及管理费用、税金及附加（“经营成本费用”）将由此前的48亿元至55亿元，上调为65亿元至71亿元；营业收入扣除经调整的经营成本费用将由此前的100亿元至106亿元，上调为115亿元至122亿元。

核心产品继续强劲增长

上半年，百济神州产品收入为217.97亿元，去年同期为173.60亿元，同比增长25.6%，主要得益于百悦泽®（泽布替尼），以及安进公司授权产品和百泽安®（替雷利珠单抗）的销售增长。

泽布替尼上半年全球销售额达161.27亿元，同比增长28.7%。其中在美国市场，泽布替尼的销售额达113.90亿元，同比增长27.2%。

目前，泽布替尼已成为全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，覆盖慢性淋巴细胞白血病（CLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、套细胞淋巴瘤（MCL）及边缘区淋巴瘤（MZL）等多个B细胞恶性肿瘤治疗领域。随着长期临床证据不断积累，其在全球BTK抑制剂市场的领先地位进一步巩固。

报告期内，泽布替尼多项关键研究结果在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）及欧洲血液学协会（EHA）年会上公布。其中，3期SEQUOIA研究78个月长期随访数据进一步验证了泽布替尼在初治CLL患者中的持久临床获益；3期MANGROVE研究取得积极结果，有望推动MCL一线治疗向以BTK抑制剂为基础的无化疗方案转变。公司预计于2026年下半年在美国、欧洲、中国和日本递交泽布替尼用于MCL成人患者一线治疗的上市申请。

与此同时，作为公司实体瘤领域的基石产品，替雷利珠单抗今年上半年全球销售额达29.84亿元，同比增长12.9%。

报告期内，替雷利珠单抗在全球市场进一步拓展适应症布局，包括在日本获批用于胃癌成人患者一线治疗。此外，替雷利珠单抗联合百赫安®（泽尼达妥单抗）与化疗用于HER2阳性胃食管腺癌成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请，已获美国食品和药物管理局（FDA）受理并获优先审评认定，预计于2026年下半年取得监管决定。该项申请亦获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，预计将于2027年上半年取得监管决定。

安进公司授权产品方面，2026年上半年销售额达20.65亿元，同比增长19.6%。

后续管线加速推进

在核心产品持续放量，推动业绩增长的同时，公司创新管线也持续取得关键进展。依托差异化的全球研发体系，百济神州已在血液肿瘤领域形成从BTK抑制剂到BCL2抑制剂、BTK CDAC的深度布局，并在实体瘤领域构建起覆盖多种技术平台和治疗机制的多元管线组合。

血液肿瘤领域方面，报告期内，百悦达®（索托克拉）获得FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（包括BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。这是过去十年来美国市场批准的首款新型BCL2抑制剂，也是美国目前唯一获批MCL适应症的BCL2抑制剂。

与此同时，BTK降解剂Tacabrutideg（BGB-16673）持续推进，公司预计于2026年下半年基于2期研究数据递交用于治疗R/R CLL的潜在上市许可申请（如数据支持）。随着百悦泽®、百悦达®和BTK CDAC等产品及管线协同推进，公司正不断完善在CLL等核心血液肿瘤领域的治疗布局。

实体瘤领域方面，百济神州多项自主研发项目正加速向后期开发阶段迈进。在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公司公布了CDK4抑制剂、B7-H4 ADC以及GPC3×4-1BB双特异性抗体等项目的最新临床数据。其中，CDK4抑制剂已启动用于HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗的3期研究；GPC3×4-1BB双特异性抗体正在肝细胞癌领域推进潜在关键性临床研究；B7-H4 ADC也正向后期开发阶段迈进。

企业进展方面，报告期内，公司宣布追加投资3亿美元，扩建位于美国新泽西州霍普韦尔的旗舰临床及商业化生产与研发中心，新增小分子药物生产能力，进一步完善全球生产供应体系。（华柏）