7月9日，贝达药业恩沙替尼术后辅助治疗IB-IIIB（T3N2M0）期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）研究（下称“ELEVATE研究”）在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》全文发表，为全球ALK阳性NSCLC辅助治疗提供了重要循证依据，有望改变临床治疗策略。

肺癌是我国发病率、死亡率双高的恶性肿瘤。国家癌症中心2024年数据显示，国内肺癌新发117.6万例、死亡74.3万例，其中非小细胞肺癌占比85%，ALK融合突变占5%-7%。不少早中期患者虽可手术切除，但术后复发风险居高不下，传统辅助化疗获益有限，临床长期缺少高效术后干预方案。

此次发表的ELEVATE研究由56家国内医学中心参与，共入组274名患者，采用多中心、随机、安慰剂对照设计。研究显示，接受恩沙替尼两年辅助治疗后，患者疾病复发或死亡风险可降低80%。

恩沙替尼ELEVATE研究主要研究者，天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤科、天津市肺癌诊治中心主任王长利表示，术后复发是制约ALK阳性早中期NSCLC肺癌患者长期生存的核心难题。他表示，ELEVATE研究成果登上《新英格兰医学杂志》，为ALK阳性NSCLC术后辅助治疗提供了高级别循证医学证据，对进一步优化临床治疗策略具有重要意义。

贝达药业董事长兼首席执行官丁列明表示，ELEVATE研究的发表是国际医学界对该研究科学价值与临床意义的高度认可。当前，恩沙替尼术后辅助治疗适应症在国内的上市申请已获受理。未来，我们将继续聚焦临床未被满足的需求，深化自主创新，加快推动更多具有核心竞争力和国际影响力的创新成果不断涌现，让更多患者受益。