5月12日,江苏恒瑞医药股份有限公司(简称“恒瑞医药”,600276.SH;01276.HK)与百时美施贵宝公司(简称“BMS”,NYSE:BMY)宣布达成全球战略合作及许可协议,共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学领域的早期创新项目。在业内看来,此次里程碑式合作,不仅是恒瑞医药全球化进程的又一重大突破,更标志着中国创新药产业已从“单个产品出海”逐步迈入“体系能力出海”的新阶段。
覆盖13个创新项目 实现区域与能力互补
根据协议,双方构建了深度互补的合作体系,共包含三大类创新项目:4项恒瑞医药原研肿瘤学及血液学项目、4项BMS原研免疫学项目,以及双方依托恒瑞医药研发引擎与多元创新技术平台共同研发的5项创新项目。
在本次合作框架下,BMS获得上述恒瑞医药原研项目及依托恒瑞平台共同研发项目在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区以外的全球独家权利;恒瑞医药则获得上述BMS原研项目在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区的独家权利,BMS保留除这些区域外的全球其他区域权利。
在开发与商业化层面,恒瑞医药将全面负责所有13个项目的早期临床开发工作,加速临床概念验证进程。同时,恒瑞拥有共同开发特定项目的选择权,并有机会与BMS在全球范围内共同开展特定的商业化活动。双方将充分发挥各自优势,依托BMS差异化的研发优势、全球临床开发能力、注册专业能力与商业化规模,结合恒瑞医药高效的药物研发引擎、成熟的技术平台及早研能力,共同推动一系列高价值创新疗法的落地。
根据协议条款,BMS将向恒瑞医药支付合计可达9.5亿美元的相关付款,具体包括6亿美元首付款、第一笔1.75亿美元周年付款,以及第二笔有条件的2028年周年付款1.75亿美元。若所有项目达成相应的开发、注册及商业化里程碑,且共同研发项目选择权全部行使,该协议的潜在总交易额可达到约152亿美元。此外,恒瑞医药还有权向BMS收取除大中华区外产品净销售额的分梯度销售提成。
恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军博士表示:“依托恒瑞医药持续升级的创新研发能力及效率优势,我们将全力推进双方管线中的这些优质资产。此次合作也体现了恒瑞医药深化全球化布局的坚定决心。我们将与合作伙伴携手共进,为全球患者带来更多突破性治疗方案”。
从项目授权到体系共建 海外拓展进入新高度
此次恒瑞医药与BMS达成如此大规模的深度战略合作,源于其数十年如一日对研发的高强度投入。作为中国创新药行业的标杆企业,公司近年来的研发投入占营收比重始终稳定在25%-30%的领先水平。
在研发体系建设上,恒瑞医药已构建起全球化的研发布局,在亚洲、欧美及澳洲设立了15个研发中心,全球研发团队规模达到5600余人,形成了覆盖药物发现、临床前研究、临床试验到商业化全流程的完整研发链条。
技术平台的多元化与成熟化,是恒瑞医药研发实力的核心体现。目前,公司已建立起包括ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽、PROTAC/分子胶/RIPTAC在内的一系列技术平台,初步建成新分子模式平台体系。与此同时,恒瑞医药正大力发展人工智能药物发现(AIDD)技术,全面赋能药物研发的创新与迭代。
而庞大且高质量的产品管线,是恒瑞医药持续研发投入的直接成果。截至目前,公司拥有100多个自主创新产品正在开展临床开发,400多项临床试验在国内外同步推进,每年约有20个新分子实体进入临床阶段。
事实上,自2023年以来,恒瑞医药的对外合作步伐便明显加快,已先后与MSD、GSK等全球合作伙伴达成了12笔对外许可交易,合作模式也从最初简单的项目授权(license out),逐步完成了向BD模式的升级。
2025年7月,恒瑞医药与GSK达成的合作协议,是中国创新药体系能力出海的标志性事件。根据协议,双方将共同开发至多12款涵盖呼吸、自免和炎症、肿瘤治疗领域的创新药物。GSK向恒瑞医药支付5亿美元首付款,潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款,以及相应的分梯度的销售提成。此次合作是基于恒瑞医药在早期研发、平台技术、临床前管线及高效临床评估能力等方面的优势展开的全方位合作,标志着中国创新药向“体系能力出海”的进阶。
2024年5月,恒瑞医药以“NewCo”模式将自主研发的GLP-1产品组合在除大中华区以外的全球开发、生产和商业化独家权利授权给美国Kailera公司,首付款加潜在里程碑付款累计高达60亿美元,并取得了Kailera的部分股权。仅仅两年后,Kailera便凭借恒瑞医药的GLP-1核心资产支撑,成功在美国纳斯达克挂牌上市,实现了“技术授权+资本运作”的闭环。
通过一系列全球合作,恒瑞医药正加速将外部合作经验内化为自身能力。2025年,公司新设美国波士顿临床研发及合作中心,多个创新药启动首项海外临床——自主出海的步伐正在加快。
业内人士认为,从单个产品授权到技术平台输出,从项目合作到体系能力共建,恒瑞医药的全球化之路,正是中国创新药产业转型升级的缩影。随着中国药企研发实力的不断提升与开放合作生态的持续完善,未来必将有更多中国创新药走向世界舞台,为全球医药健康事业贡献中国力量。

