近日,中国创新药企信达生物(01801.HK)宣布,其研发的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽注射液的一项最新临床研究成果,在国际权威期刊《细胞》(Cell)的子刊《医学》(Med)上全文在线发表。这是该药物继刊登在《自然》与《新英格兰医学杂志》后,其相关研究再次被国际权威期刊录入,展现出我国在代谢疾病治疗领域的科创实力持续获得国际学术界关注。
本次发表的研究是玛仕度肽在中国成人肥胖受试者(BMI≥30kg/㎡,且不合并糖尿病)中开展的Ⅱ期9mg剂量的临床试验,由北京大学人民医院教授纪立农牵头,纪立农与信达生物首席研发官(综合管线)钱镭为共同通讯作者。
研究结果显示,玛仕度肽9mg治疗组在第24周时较安慰剂校正后的减重幅度达15.4%,肝脏脂肪含量明显降低,在多项心血管代谢指标上表现出显著改善,包括腰围、血压、血脂(甘油三酯、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇)和血尿酸等。
此外,记者还了解到,玛仕度肽9mg III期临床试验GLORY-2,在2025年11月达成主要终点和所有关键次要终点,在中国中重度肥胖人群(不合并糖尿病)中实现约20.1%的体重降幅。
近年来,随着我国居民生活方式的改变,超重与肥胖已成为重大公共卫生挑战。其中,中重度肥胖(BMI≥30kg/㎡)人群疾病负担更重,却长期缺乏理想的有效治疗药物。
纪立农表示,尽管多种GLP-1受体激动剂已在中国获批用于体重管理,但在BMI≥30kg/㎡的中国成年人群中,相关临床证据仍较为有限。与欧美肥胖人群相比,中国人群的平均BMI通常较低,但腹型肥胖的患病率却更为突出。玛仕度肽通过抑制肝脏脂肪合成并促进肝细胞内脂肪分解,可有效帮助内脏脂肪易堆积的中国人群实现整体减重。
“目前,玛仕度肽9mg针对成人中重度肥胖的上市申请已获国家药品监督管理局受理。”钱镭表示,现有研究数据支持将玛仕度肽9 mg作为中国中重度肥胖人群的潜在治疗选择进一步开发。其展现出“减重优势”与“多重代谢获益”的特点,有望为需要长期体重管理的患者提供手术之外的新选择。
当前,我国肥胖人群呈现出显著的个体差异,这种差异体现在性别、年龄、地域、肥胖类型等多个维度,也催生了不同的体重管理需求。“作为双受体激动剂,玛仕度肽的创新机制与中国人群数据的深度结合,针对不同程度的肥胖患者开发出不同剂量,以提供更精准的个体化治疗方案。”钱镭说。

