近日,无创治疗宫颈癌前病变的创新产品——希维她正式获得中国国家药品监督管理局批准。
宫颈癌是严重威胁全球女性健康的妇科恶性肿瘤,其发病与高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续感染密切相关。根据世界卫生组织(WHO)和《国际癌症研究机构》数据,2024年全球宫颈癌新发病例约60万例,死亡约34万例,较2020年下降约5%。发展中国家占全球病例的85%以上,防控成效显著但仍存挑战。
长期以来,宫颈癌防治遵循“预防-筛查-治疗”的三级防控体系,其中癌前病变的规范治疗是降低宫颈癌发病率和死亡率的核心环节。临床中,宫颈上皮内瘤变(CIN)根据病变程度分为1-3级,其中CIN2作为高级别病变,若不及时干预,进展为宫颈癌的风险显著升高。多年来,临床针对CIN2的标准治疗方案,一直依赖利普刀(LEEP)、冷刀锥切等切除性手术,这种“以切除换健康”的模式虽能有效清除病变组织,却存在难以规避的局限,让许多年轻未育女性陷入“治与不治”的两难困境。
资料显示,希维她是集药物与器械于一体的光动力治疗产品,创新实现“靶向双杀”,在精准清除病变细胞的同时,可有效清除高危型HPV。治疗全程在门诊即可完成,无需传统器械辅助,治疗后患者即可正常离院,兼顾疗效与便捷性,大幅提升治疗体验。
北京协和医院妇产科主任医师陈飞表示,希维她具有精准靶向清除病变、HPV(人乳头瘤病毒)免疫清除、生育功能保护的独特优势,尤其是其无创治疗特质,可最大程度保全宫颈解剖结构和生理功能完整,使近60%患者延缓或避免手术,为宫颈癌前病变CIN2患者提供有效控制病变、保留生育功能的选择。
中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCCP)主任委员、北京大学人民医院魏丽惠表示,希维她的获批是妇科宫颈疾病诊疗领域的一项突破性进展,为宫颈癌前病变的保守治疗提供了兼具积极性与安全性的主动干预方案,这不仅为临床医生的诊疗决策提供了全新且更优的选择,更在践行精准医疗理念、平衡疾病治疗与患者生育需求的道路上,迈出了关键一步。
复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊治中心学术指导隋龙表示,新的治疗手段为临床医生提供了一个主动、精准且高效的治疗方法,更为那些强烈希望保留生育功能的CIN2患者提供了理想的解决方案。这种“门诊短时放置+居家完成治疗”的创新模式,不仅改善了患者的治疗体验与依从性,显著降低治疗门槛、提升医疗资源的利用效率。它的广泛应用,将有力推动我国宫颈癌防治网络建设,特别是基层医疗能力的提升,是实现“消除宫颈癌”战略目标的重要技术支撑。

