3月4日,和誉-B(02256.HK)发布公告称,公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(“和誉医药”)宣布,其在研的口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141,已在针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验中顺利完成首例患者给药。
据公告,KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一,其中G12D是最主要的突变亚型,广泛存在于胰腺导管腺癌(PDAC)、结直肠癌(CRC)及非小细胞肺癌(NSCLC)等多种实体瘤中。由于G12D突变会引发KRAS蛋白构象发生特异性改变,长期以来被认为是“不可成药”靶点之一,靶向药物开发面临重大挑战,目前全球尚无针对KRAS G12D突变的靶向疗法获批上市。
此次完成首例患者给药的是一项开放标签的I/II期临床研究。该研究已于2025年12月先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)及中国国家药品监督管理局(NMPA)新药临床试验(IND)批准。(江观)

