近日，远大医药（0512.HK）发布公告称，其位于成都温江的核药全球研发及生产基地已获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，并将于2025年6月正式投入运营。

根据公告，远大医药成都温江的核药全球研发及生产基地定位全球创新核药产业化高地，是全球首个“零辐射”智能核药工厂，全流程辐射监测系统达到核电级安全标准。该基地占地面积50亩，一期用地25亩，建设总面积超2.6万平方米，总规划投资拟超30亿元，聚焦同位素工艺开发与制备、核药偶联技术、自动化标记技术等核心领域，覆盖核药早研、工艺开发、质量研究、非临床研究、智能生产与精准配送一站式全生命周期管理，是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一。其核药生产车间建设有14条高标准GMP生产线，实现18F、64Cu、89Zr等多种同位素自主生产，同时预留α核素药物生产线，充分满足公司治疗性与诊断性核药的多品种、规模化制备需求。

本次远大医药成都核药基地取得甲级辐安证，不仅标志着其智能化工厂即将投入运营，同时也标志着公司成功搭建起全球首个覆盖“研发-生产-销售”全产业链的闭环平台，实现了从实验室研发到工业化量产的战略性跨越。同时，该基地也将与公司美国波士顿研发中心、远大医药-山东大学放射药物研究院等共同构建成为其全球核药研发中心网络，为全球市场提供具备完全自主知识产权的放射性药物解决方案。

据介绍，远大医药在核药抗肿瘤领域已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立了完整的产业链。产品管线方面，公司该板块在研发注册阶段共储备了15款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等在内的7个癌种。其中，在核药抗肿瘤诊疗板块，远大医药已有4款全球创新放射性核素偶联药物(RDC)获批开展注册性临床研究，其中3款已进入III期临床阶段。

远大医药表示，成都温江核药全球研发及生产基地甲级辐安证的快速取得，标志着智能化工厂即将投入运营。随着远大医药核药基地未来正式投入运营，公司全球创新核药管线的开发及落地将进入新的阶段，同时也将促进公司培育更多高价值的重磅核药品种，并打造更具竞争力的核药抗肿瘤诊疗产品集群。