近日,2026年欧洲肿瘤内科学会(以下简称“ESMO”)年会在西班牙马德里举行。本届大会上共收录超90项最新突破性摘要(Late-Breaking Abstract,以下简称“LBA”),中国创新药研究入选最新突破性摘要约29项(不同统计口径下的中国LBA数量为28项至32项),占大会LBA总数近三分之一,创历史新高。其中5项研究跻身大会最高规格的主席研讨会,同样刷新纪录。
LBA是ESMO学术含金量最高的摘要类别之一,通常只接受随机对照的II期或III期临床试验,并要求结果具备改变临床实践或重塑疾病治疗认知的潜力。中国研究占全体大会核心LBA总量的三分之一,标志着中国肿瘤创新研发已深度融入全球研发体系,成为驱动全球肿瘤诊疗升级的重要力量。
主席研讨会是ESMO“可能改变临床实践”研究成果的集中展示环节,每年全球入选项目仅十余项。本届大会共设12个主席研讨会席位,中国研究占5席,跨国药企在其中深度嵌入。这5项研究覆盖了肺癌、胆道癌、子宫内膜癌、胃癌和骨肉瘤等多个瘤种,且全部为注册性III期确证性研究。
和黄医药的赛沃替尼联合奥希替尼联合疗法的SAFFRON研究(LBA6),入选主席论坛口头报告。研究评估了该联合疗法用于治疗奥希替尼治疗后疾病进展,且伴有MET过表达或扩增的表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌患者。
源自康诺亚、乐普生物授权阿斯利康推进的CLARITY-Gastric01研究(LBA7)评估CLDN18.2 ADC药物CMG901用于二线及以上CLDN18.2阳性胃食管腺癌。
康方生物的HARMONi-GI1研究(LBA8),依沃西单抗联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌,这是胆道癌领域以PD-L1单抗联合化疗全球最优方案为对照、取得无进展生存期 (PFS)和总生存期 (OS)双阳性结果的III期研究。
科伦博泰的TroFuse-005研究(LBA11),由默沙东主导全球开发,TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗在经治晚期或复发性子宫内膜癌中实现无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点阳性,在该适应症中同时证明无进展生存期(PFS)和总生存期 (OS)获益的ADC III期研究。
值得一提的是,本届大会上ADC成为中国创新药突围的主力,在29项中国LBA当中,ADC药物独占15项、占比过半,其中III 期研究20项;双特异性抗体、小分子TKI、免疫检查点单抗同步发力,各有约两成席位。浦银国际研报分析,ADC赛道竞争重心已从靶点挖掘,转向治疗线序前移与创新载荷的比拼。浦银国际研报指出,ADC的竞争重点已从靶点本身,转向治疗线次的前移与载荷。
从2024年的7项到2026年的约29项,从主席研讨会3席到5席——两条上扬的曲线,勾勒出中国肿瘤临床研究在ESMO的进阶轨迹:增量不再停留于“更多摘要被接收”,而是向学术层级的上端持续移动。中国创新药在全球临床开发中的角色,也正从“参与”走向“并跑”。

