当地时间10月18日晚，2026国际制药工程协会（ISPE）年度设施奖（FOYA）颁奖典礼在美国华盛顿特区举行。今年4月公布的获奖名单中，海普瑞坪山预灌封制剂智造项目获得“创新-新技术”（Innovation – Novel Technology）类别奖，海普瑞药业代表团队在颁奖典礼上登台领奖。这是FOYA二十余年评选历史上，中国药企在境内建设的医药制造设施首次获得正式类别奖。

作为全球制药工程领域具有代表性的专业奖项，FOYA由国际制药工程协会于2005年设立，主要关注在制药设施设计、工程建设、技术应用和运营管理等方面具有创新实践的项目。本届评选中，海普瑞坪山预灌封制剂智造项目与来自赛诺菲、拜耳、礼来等国际药企的相关项目共同获得认可，也是本届8个类别奖获奖项目中唯一来自中国医药企业的项目。

颁奖现场，FOYA资深评委、葛兰素史克（GSK）全球工程、环境健康安全与可持续发展高级副总裁Francesco Intoccia在介绍海普瑞坪山项目时，提到了这座设施对全球关键抗凝药物供应的重要意义，“项目融合先进数字化技术、人工智能驱动的工艺与‘零接触’物流，通过集成化生产体系，提升了产品质量、生产效率、供应韧性和患者安全。”海普瑞领奖代表在致辞中表示：“技术从来不是终点。创新的真正价值，是将技术转化为患者能够受益的价值。”他表示，海普瑞将继续投入创新、数字化和先进制造，并与全球合作伙伴携手，共同推动制药制造的未来。

此次获奖的坪山项目，是海普瑞面向全球市场建设的现代化制剂生产设施，设计年产能达3.3亿支。项目将自动化、数字化及先进工程技术深度整合到生产全过程，围绕无菌保障、质量控制、生产效率和运营协同等核心需求，形成了一套相互衔接的技术体系。

在数字基础设施方面，海普瑞坪山预灌封制剂智造项目采用5G多接入边缘计算架构，将网络时延控制在10毫秒以内，为设备实时互联、数据交互、环境监测和设施管理提供支撑。5G网络还连接自动导引车（AGV）及数字化操作终端，并结合AI视觉系统应用于生产现场安全监测和AGV防碰撞，使生产、物流及设施管理能够在统一的数字化环境下协同运行。

在无菌物流方面，AGV与汽化过氧化氢（VHP）传递系统协同运行，实现物料从仓储区到生产区的自动化流转，减少人工搬运和非必要接触。ISPE披露，该设施物流网络配送稳定性达到99.99%，首次培养基模拟灌装实现100%成功率。

质量检测则进一步引入人工智能。项目采用基于深度学习的一体化脱巢检测设备，将原本分开的生产工序进行整合，减少高速检测过程中玻璃容器之间的直接接触及由此产生的破损风险，将检测速度提升至每小时2.4万支，并通过多相机图像采集和AI识别辅助发现气泡、颗粒、划痕、裂纹等缺陷，对关键缺陷实现100%检出。

数字化能力还延伸到不同生产基地之间。海普瑞在坪山与南山园区之间建立数字孪生协同模式，系统可实时呈现库存、生产计划、质量指标、仓储运营及供应链数据，并支持工艺配方、人员、物料和技术资源在两个园区之间协同调配。ISPE认为，这一模式有助于加强业务连续性，降低潜在生产中断对药品供应造成的影响。

针对深圳工业用地资源较为紧张的特点，项目改变传统制药设施横向展开的布局方式，将24米高的自动化立体仓储系统嵌入厂房核心区域，通过垂直输送连接生产、仓储和物流环节。ISPE数据显示，该设计使空间利用率较传统布局提升约52%，在有限空间内实现了高密度仓储与自动化生产的协同。（邹易）