10月15日，南通联亚药业股份有限公司（简称“联亚药业”，301569）正式登陆深交所创业板。

本次联亚药业发行价格为7.00元/股，上市首日公司开盘即报27元/股，涨幅285.71%。上午盘中最高涨幅达401.43%，触发临停，按照7元/股的发行价计算，中一签（500股）可浮盈超1.4万元。

二十年磨一剑：从南通车间到美国药房

2005年成立于江苏南通的联亚药业，长期聚焦缓控释制剂、低剂量制剂两大高壁垒赛道，专注高端仿制药研发、生产与销售，是国家级专精特新“小巨人”企业。不同于普通固体制剂，缓控释制剂和低剂量制剂属于典型复杂制剂，在药物设计、制剂工艺等环节技术难度显著更高，对研发、工艺放大、质量体系、全球药品注册能力形成综合性门槛，也是全球仿制药市场竞争的核心高地。

以结合雌激素片剂为例，该产品属于缓释制剂，并且产品中很多成分的含量极低，不到0.5%，所以确保产品中活性成分分布的均匀性非常关键；由于原料药本身不稳定，因此对结合雌激素产品的处方和工艺开发也有极高的要求，FDA亦将其定义为复杂产品。2025年10月，公司结合雌激素缓释片作为首仿药获批上市。凭借高技术壁垒，产品带来了突出的盈利回报：2026年上半年实现毛利7917.23万元，毛利率达94.01%，毛利贡献达26.04%，从而带动公司整体毛利率增长，为公司业绩增长提供了强劲支撑。

经过二十余年持续投入，目前公司已开发了包括“多单元缓控释制剂技术平台”在内的六大核心技术平台，覆盖了缓控释和低剂量制剂研发和生产的主要方面，为公司的持续研发创新和连续稳定生产提供了有力的技术支撑和保障。

除了“产品出海”，联亚药业还实现了更具含金量的“标准出海”。截至2026年3月末，公司已有4个产品、5个品规替代原研药被美国FDA选定为对照标准制剂（RS），是国内企业获FDA指定对照标准制剂最多的企业。所谓RS，是指寻求ANDA（简略新药申请）的批准必须在所需的体内生物等效性研究中使用的对照药品，是生物等效性的唯一对照制剂，通常为原研药品，若原研药已撤市，FDA则会重新指定RS。这意味着联亚药业不仅在制剂质量、生物等效性及生产工艺稳定性上达到了与原研药一致甚至更优的水平，更标志着公司产品已获得美国监管层面的最高技术认可。

打开国内第二曲线：中美共线+集采放量

目前，联亚药业采用“一地研发、多地申报”的策略模式，即海外已验证的制剂品种可借助一致性评价相关政策，实现国内审评的高效衔接。这一模式使得公司中美共线出口品种能够快速通过审评，为制剂产品转报国内大幅缩短了时间周期，有效提升了产品在国内市场的上市效率。

目前已有琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸二甲双胍缓释片（III）、左炔诺孕酮等12个产品获国家药品监督管理局批准上市。其中，琥珀酸美托洛尔缓释片在第七批国家集采中以第一顺位中选，并于2026年完成集采续约，其琥珀酸美托洛尔产品是医疗机构填报需求量国产排名第一、整体排名第二，采购周期延续至2028年底。富马酸喹硫平缓释片等产品亦成功参与集采续约。2025年，公司境内制剂收入约3.30亿元，国内正从“培育期”走向“贡献期”。

募投项目精准落子，打开研发与产能天花板

联亚药业本次IPO募集资金总额约为9.36亿元，主要用于高端制剂生产基地建设、研发中心升级、药物研发项目及补充流动资金。募投项目的战略指向十分清晰：一方面升级研发基础设施、吸引高端人才、加速在研产品开发；另一方面突破当前产能瓶颈，新增10亿片片剂与1亿粒胶囊产能，为后续产品的商业化放量提供保障。

从产品管线看，联亚药业的储备厚度足以支撑募投产能的消化。截至2026年3月末，公司仍有41款在研产品，其中仿制药在研项目39个、改良型新药在研项目2个，覆盖心血管、消化系统、内分泌、女性健康等多个治疗领域，并且多个项目具备首仿潜力。（郑南）