9月29日,恒瑞医药(600276.SH;01276.HK)公告,公司与诺和诺德(Novo Nordisk A/S)达成许可协议,将自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596有偿许可给诺和诺德,后者获得该产品在大中华地区以外的全球独家开发、生产和商业化权利。该交易潜在总金额最高26亿美元,包括3亿美元首付款,以及最高23亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。
HRS-1596是一款恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和抑胃肽(GIP)双受体激动剂,旨在通过抑制食欲、促进胰岛素分泌和改善胰岛素敏感性等多重机制,实现减重和改善血糖控制,具有用于肥胖症、2型糖尿病及其他代谢性疾病的潜力。
据介绍,HRS-1596有望实现每周一次口服给药。诺和诺德指出,与现有治疗选择相比,该疗法可能“显著降低给药频率并提高便利性”。恒瑞医药执行副总裁兼首席战略官江宁军博士表示:“HRS-1596有望实现每周一次口服给药,让患者用药更加便捷,是公司在代谢疾病领域持续创新的成果。”
根据公告,HRS-1596已在中国获准开展用于体重管理和2型糖尿病的Ⅰ期临床试验。诺和诺德研发执行副总裁兼首席科学官Martin Holst Lange表示,诺和诺德是口服多肽领域的先行者。作为该领域的领军企业,诺和诺德依托强大的自主研发和领先的外部创新,不断拓展和深化覆盖肥胖症、糖尿病及其他心血管代谢疾病的口服药物管线。
这笔交易发生在诺和诺德面临多重压力的关键时期。在GLP-1赛道,诺和诺德与礼来替尔泊肽的竞争持续承压。诺和诺德下一代减重药物CagriSema在REDEFINE 4头对头试验中未能达到非劣效于替尔泊肽的主要终点(减重23.0% vs 25.5%),但在REIMAGINE 5试验中,其减重效果优于低剂量替尔泊肽(12.4% vs 9.1%)。
此次交易是2026年国产创新药对外授权持续活跃的最新例证。据国家药监局数据,2026年上半年我国创新药对外授权共81笔,交易总额约1100亿美元,已达2025年全年总额的八成。
恒瑞医药在公告中表示,协议的签署有助于拓宽HRS-1596的海外市场,同时将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。

