9月10日,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)的代谢相关脂肪性肝炎适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化成人患者。
我国是全球代谢相关脂肪性肝病负担最重的国家之一。据统计,中国有约三分之一成年人患有脂肪肝。在我国超重或肥胖人群中,脂肪肝患病率高达81.8%,并呈现上升趋势。虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的“常客”,但由于身体往往没有明显不适,很多人即使查出了脂肪肝,也觉得“没什么大不了”,并未及时进行进一步检查和干预。
事实上,肝脏作为人体代谢中心,就像一座“回收处理站”,一旦其功能障碍,各类代谢产物和毒素就无法被清理和排出,从而引发全身性的“连锁健康危机”。随着肝脏脂肪持续过度堆积,脂肪肝将进一步发展为代谢相关脂肪性肝炎,这一阶段是肝脏从“可逆转单纯脂肪堆积”跨入“不可逆肝损伤”的重要分水岭,如错过这一关键干预窗口,最终有可能导致肝硬化、肝癌等致命后果。
北京大学人民医院内分泌科主任纪立农表示,俗话说“一胖生百病”,多余的脂肪不仅在皮下堆积,也会“入侵”肝脏等多个器官,导致多种代谢疾病。此次诺和盈获批代谢相关脂肪性肝炎适应症,满足了肥胖合并脂肪肝患者的临床治疗需求,也进一步拓展了肥胖症综合管理的临床价值。
首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东表示,长期以来,临床上对脂肪肝有效药物治疗选择有限,临床实践主要基于生活方式改善。新药获批为代谢相关脂肪性肝炎患者带来了新的治疗选择,推动临床从“单一管理风险”迈向“控风险和治疾病并行”。
诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰表示,长期以来,公众往往将肥胖视为体重问题,却忽视了它与脂肪肝、心血管疾病等代谢健康风险之间的紧密关联。诺和盈获批代谢相关脂肪性肝炎适应症不仅为相关患者带来了规范的治疗选择,也标志着司美格鲁肽完善了覆盖“心-肾-肝-代谢”的临床证据体系。未来,我们将持续拓展疾病认知边界,通过创新为患者创造更全面的健康获益,为实现“健康中国2030”目标贡献力量。

