9月3日，泰诺麦博（688806.SH）迎来又一重要里程碑，继首创的新一代“破伤风针”新替妥（通用名：斯泰度塔单抗注射液）获批上市后，公司自主研发的全球首款一针给药拥有长达9个月保护数据的重组抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源单克隆抗体新药——新多妥（通用名：芮特韦拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

据了解，新多妥适用于即将进入或出生在第一个RSV流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染，仅需单次注射，无需按体重调整剂量。

公开资料显示，RSV是全球范围内导致5岁以下儿童下呼吸道感染的最常见病毒病原体，传染性极强。长期以来，我国RSV婴幼儿预防领域存在国产创新药物缺位，临床供给高度依赖进口产品，普遍存在价格高等现实问题。

据介绍，新多妥基于泰诺麦博自主知识产权的高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb研发，其抗体分子完全筛选自人体天然免疫细胞，具备四大显著优势：

其一，单次注射可提供长达270天的持续保护，较市面上同类药品约150天保护周期实现大幅提升。其二，安全性好，新多妥为重组全人源单抗，抗体序列源自人体，有效降低免疫原性风险，适用于1岁以内所有新生儿和婴儿。其三，临床效力优异。Ⅲ期临床结果显示，单剂肌肉注射后，能够显著降低健康足月儿、晚期早产儿发生RSV相关下呼吸道感染风险，对重症RSV下呼吸道感染具备突出的预防保护作用。其四，给药便捷高效。采用120mg单一固定规格，无需根据婴儿体重测算调整剂量，单支通用，操作便捷。

值得一提的是，从靶点探索、抗体筛选、工艺开发、临床试验直至商业化生产，新多妥是继新替妥之后，泰诺麦博迈向商业化进程的第二款自主源创新药，同样实现全链条自主掌控。

泰诺麦博董事长兼首席技术官廖化新博士表示，未来，公司将持续发挥全人源抗体平台优势，坚持以“创造临床价值”为导向，输出更多中国源创新药，服务国内患者，并推动国产创新成果走向全球。