近日,诺华公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准放射配体疗法(RLT)药物派威妥(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)与雄激素受体通路抑制剂(ARPI)联合治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。
此次获批标志着派威妥在中国的临床应用进一步从转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)前移至mHSPC,为更广泛的前列腺癌患者提供基于PSMA靶点的创新治疗选择。包括此前于2025年获批用于两类PSMA阳性mCRPC患者,即ARPI经治后适合延迟化疗的患者,以及ARPI和紫杉类化疗经治后的患者,派威妥已在中国获批三项适应症,覆盖mHSPC至mCRPC、化疗前至化疗后多个关键治疗阶段,进一步扩大了潜在获益人群。
诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧表示,派威妥mHSPC新适应症的获批,是派威妥在中国取得的第三项前列腺癌适应症。这是诺华持续推进放射配体疗法创新、加速为中国患者带来创新药物的又一重要里程碑。期待与中国医疗体系及产业各方继续携手,推动PSMA检测、多学科诊疗及放射配体疗法规范化应用,让创新治疗能够及时、可靠地惠及更多中国患者。

