心血管疾病是威胁我国居民健康的“头号杀手”，而冠状动脉里的易损斑块，正是最危险的“不定时炸弹”。如何给这颗炸弹“加把锁”？近日，在第27届南方心血管病学术会议上，中国工程院院士、山东大学齐鲁医院心内科主任张运公布了一项关于中医药干预冠状动脉易损斑块的研究成果，在他汀类药物基础上联用通心络，可进一步稳定冠脉易损斑块，为心血管病防治注入了“中国智慧”。

心血管疾病高发 易损斑块成隐患

国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2023》显示，我国心血管病现患人数约为3.3亿，其中冠心病患者达1139万。我国每年新发急性心肌梗死约100万例，缺血性心脏病年死亡人数超180万。

更值得警惕的是，心梗患者正呈现明显年轻化趋势。根据《中国心血管健康与疾病报告2023》，我国35-54岁中青年人群心梗发病率10年间上升了30%。长期熬夜、过度劳累、三高控制不佳，成为中青年心梗高发的主要诱因。

心脏的冠状动脉被血栓堵塞，会导致心肌缺血、坏死。冠状动脉易损斑块破裂会引发急性心梗、导致心血管危重事件。张运指出，易损斑块呈“薄皮大馅”结构，如同血管里的“隐形炸弹”，在血压波动、剧烈运动、疲劳应激下极易破裂，快速形成血栓堵塞血管，引发急性心梗与恶性心律失常，威胁患者生命健康。

“急性冠脉综合征患者住院期死亡率已明显下降，但出院后残余风险依然突出，这是我们必须解决的临床难题。”张运坦言，当前我国心血管病防控仍存在“重治疗、轻预防”的短板，即便规范使用他汀等药物，仍有大量患者存在斑块破裂风险，推动防控关口前移、稳定易损斑块，已成为健康中国建设的迫切要求。

这不仅对临床治疗提出了更高要求，也凸显了早期识别和干预易损斑块的重要性。传统的风险评估手段在精准识别易损斑块方面存在局限，使得部分高风险患者未能得到及时有效干预。业界认为，寻找安全有效的方法来稳定易损斑块，降低急性心血管事件的发生率，成为当前心血管疾病防控领域的重要课题。

循证攻坚中医药稳定斑块的科学实证

据了解，本次会上公布的研究成果发表于国际权威期刊《信号转导与靶向治疗》（影响因子52.7），由山东大学齐鲁医院张澄教授、张运院士、卜培莉教授和哈尔滨医科大学附属第二医院于波教授团队牵头，全国17家三级甲等医院共同完成。

张运回忆说，团队自2004年聚焦易损斑块研究，最初因学生发现通心络可抗血栓而关注该药。“当时我抱着怀疑态度，甚至扣下了要发表的相关研究论文，我曾经对中药的实际效果存疑，担心实验不够严谨。”

“后来，我们承担了国家重点基础研究发展计划（973计划），课题要求对通心络进行系统的疗效评价。”张运告诉记者，团队开展了超百只实验兔的严格对照研究，设计多组干预、专属斑块破裂诱发模型等。最终，研究成果发表于《美国生理学杂志》，这是该国际权威期刊首次接受中药研究，编辑部专门刊发长篇评论，高度肯定研究价值，并前瞻性地指出“通心络有望成为临床斑块稳定剂”。

“整合数十年的基础研究和临床研究证据，我们感觉通心络能稳定斑块，而要验证这一作用，就需要通过影像学手段检测斑块纤维帽厚度和脂质弧度，这也正是TXL-CAP研究（通心络胶囊干预急性冠脉综合征冠状动脉粥样硬化斑块的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究）的设计基础。”张运说。

研究显示，入组患者中他汀使用率达到94%，安慰剂组经过一年治疗，纤维帽厚度从约60微米提升至80微米，这一增幅与临床文献报道的他汀作用效果一致。而最终结果令团队振奋，在他汀治疗基础上，通心络组使纤维帽增厚幅度达到安慰剂组的两倍。

“他汀已经把稳定斑块做到了现有高度，通心络仍能在此基础上进一步加固斑块，实现更好的效果。”张运认为，这为我们降低急性冠脉综合征患者的残余风险指明了新方向。

他同时坦言，中药循证研究风险极高，“等于把药物推到可能失败的边缘，一旦出现阴性结果，研究与产品价值都将受创”。他高度认可以岭药业的循证理念，“企业敢于将中药逐一推向国际标准循证验证，这份勇气源于吴以岭院士深厚的络病理论功底，也让中药从经验应用走向科学实证”。

中西协同守护民生健康

“中医药是我国重要的‘武器库’，过去多数中药依靠经验使用，缺乏循证医学证据和统计学支持，说服力不足，也难以获得国际认可。”张运指出，通心络的循证之路，为中医药现代化提供了参考。用国际公认的研究方法，验证中医药的临床价值，让传统智慧转化为全球可接受的医学方案。

目前，通络药物已经形成了从无症状斑块到急性心血管事件，再到康复的完整心血管事件链干预证据。从一级预防的CAPITAL研究（无症状颈动脉斑块患者），到急性冠脉综合征患者的TXL-CAP研究，再到严重心肌梗死（STEMI）患者的临床研究，均证实了通络药物的疗效。

中西医协同有望在降低急性心梗、减少心血管危重事件等方面发挥更大作用。临床可在生活方式干预、他汀规范治疗的基础上，联合通心络等循证中药，形成“西药基础干预+中药稳斑增效”的组合方案，全面提升斑块稳定性，减少急性心血管事件。

从产业发展来看，循证研发正成为中医药转型升级的核心驱动力。我国中医药产业规模已突破万亿元，具备高级别循证证据的创新中药，有望成为临床首选、市场认可、国际接受的核心产品。

健康中国，预防为先。“目前，针对心血管疾病预防，核心还是‘管住嘴、迈开腿’，本质是控制高血压、高血脂、高血糖‘三高’危险因素，同时严格戒烟。”张运呼吁，全社会应强化心血管疾病早期筛查，高危人群定期开展相关检测。

未来，随着更多中医药循证成果落地，中西医协同防控模式将进一步普及，既守护民生健康，也能提升中医药产业核心竞争力，为推进健康中国建设与大健康产业升级持续赋能。（记者 邓婕，实习生林宸铉对本文亦有贡献）