2月5日，伴随着响亮的锣声，深圳北芯生命科技股份有限公司（简称“北芯生命”，688712.SH）正式登陆科创板，这家专注于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案的企业，成功驶入资本市场的广阔蓝海。本次公开发行股票9000万股，募集资金将主要用于介入类医疗器械产业化基地建设、介入类医疗器械研发项目及补充流动资金，助力公司进一步巩固技术领先优势。

技术驱动业绩高速攀升 三年营收保持高增长

创立于2015年12月的北芯生命，是心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业。自成立以来，公司以“用创新和品质改善生命健康”为使命，坚持自主研发和技术创新，建立了微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台四大核心技术平台，在多项“卡脖子”技术方面形成突破。

财务数据显示，2022年至2024年，北芯生命的营收分别为0.92亿元、1.84亿元和3.17亿元，呈现高速增长态势；营收结构持续优化，核心产品IVUS系统销售收入从2022年的935.51万元增长至2024年的2.17亿元，对营收的贡献度从10.14%提升至68.62%，成为主要增长引擎。此外，公司主营业务毛利率近三年稳定在63%以上。

作为技术密集型企业，北芯生命持续加码研发投入。近三年累计研发投入3.89亿元，2024年研发投入占营业收入比例超过35%；截至2024年底，研发人员占公司员工总数比例达19.75%，其中博士、硕士学历人员占研发人员总数的40%以上；拥有境内外授权专利185项，其中发明专利86项，另有14项PCT国际专利申请，为产品创新筑牢技术壁垒。

技术破局铸就核心壁垒 核心产品重塑国产竞争力

近年来，北芯生命聚焦多项“卡脖子”技术，持续推动高端有源介入医疗器械的国产化进程，经历十余年的发展，公司通过自主研发，逐渐构建起高性能和高壁垒的有源介入医疗器械产品实现体系，成功推出金标准FFR系统和首个60MHz高清高速血管内超声（IVUS）系统两大核心产品，显著提升了国产产品及品牌的竞争力。

其中，由公司自主设计及研发的FFR系统为PCI治疗指导及诊断心肌缺血的金标准，通过独特的CathMEMS封装技术，实现将MEMS压力传感器封装至快速交换式微导管上的直接测量FFR产品，公司掌握传感器焊接、封装等核心技术相关的知识产权。

另一核心产品IVUS系统，成像频率达到60MHz，实现了高频微型超声换能器的国产技术突破，并采用特有新型高速三维机械扫描及高频超声成像、高性能图像后处理等技术，拥有高清、高速、智能三大特点及较快的成像速度。

目前，公司围绕心血管疾病诊疗临床需求和前沿技术发展持续布局了冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域。已累计向市场推出11个产品，在研产品共有6个，除了以上提到的两款核心产品外，还覆盖了血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案等产品类别。

目前，公司多款在研产品已陆续实现商业化，五大产品中，FFR系统于2020年在国内及欧洲获批上市，IVUS系统、单腔微导管及双腔微导管于2022年在国内获批上市，延长导管于2023年在国内获批上市，其中，两大核心产品在全球约1000家医院实现了临床应用。

募资加码产能与研发 打造世界级医疗科技企业

此次北芯生命科创板募资将重点投向三大方向：一是建设介入类医疗器械产业化基地，扩大产能规模，满足快速增长的市场需求；二是推进介入类医疗器械研发项目，持续迭代核心产品，拓展适应症以及开展国际多中心临床研究，提升研发能力和完善研发体系；三是补充流动资金，优化公司财务结构，支持全球化市场拓展。

从行业发展前景来看，在中国血管介入手术中，年PCI手术量已突破100万台，国产创新突破将从无源介入领域向高端有源介入领域迈进，在政策支持与技术进步的驱动下，国产医疗器械的国际化战略将逐步开展。

未来，北芯生命持续推进在研产品研发进程及产品性能指标竞争力的提升，加速现有7个在研产品项目的创新研发设计和验证、型式检验、国内外临床试验和产品注册。同时，进一步完善国内营销体系的机制建设，采取具有竞争力的国际市场拓展策略，提高市场和临床应用的渗透率。公司将以“成为有长久影响力的世界级医疗科技企业”为愿景，提供具有国际化质量保证和安全有效的产品。