近日,恒瑞医药公告,其自主研发的1类创新免疫治疗药物瑞拉芙普α注射液(商品名:艾泽利)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。该药是全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白,将助力重塑胃癌免疫精准治疗格局,为晚期胃癌患者带来全新的治疗选择。
胃癌是全球范围内的高发恶性肿瘤,发病率和死亡率均位居所有癌种的第5位。我国胃癌患者数量非常庞大,数据显示,2022年中国胃癌新发病例超过35万,死亡病例超过26万,其发病率和死亡率均高居我国恶性肿瘤第3位。我国胃癌患者初诊中晚期患者比例居高,生存预后较差。传统化疗虽能控制病情,但副作用严重,患者生活质量难以保障。临床亟需更有效、更安全的治疗方案。
恒瑞医药总裁、首席运营官冯佶表示,我国是胃癌高发国家,许多晚期患者面临治疗选择有限、疗效不佳的困境,临床存在巨大的未满足需求。艾泽利作为全球首个获批的PD-L1/TGF-β双特异性抗体融合蛋白,通过双靶点协同作用,旨在破除肿瘤微环境中的免疫抑制,为晚期胃癌患者带来新的选择。它将有助于提升胃癌治疗的临床可及,助力推动中国胃癌免疫治疗新发展。未来,恒瑞医药也将持续努力探索肿瘤治疗的新技术、新方法,造福全球更广泛的患者群体。
恒瑞医药副总裁、肿瘤事业部总经理尹航表示,胃癌一线治疗正在进入一个更加组合化、规范化的发展阶段。瑞拉芙普α注射液的获批,为临床提供了新的免疫联合治疗选择。对恒瑞而言,更重要的是在新方案进入临床之后,持续通过循证医学和规范化学术交流,支持医生在真实诊疗场景中合理使用这一治疗方案,推动其在一线治疗中的长期、可持续应用,并真正转化为患者的临床获益。
近年来,恒瑞医药持续加大研发投入,推动多个研发管线并行发展。2025年前三季度研发费用达49.45亿元。截至目前,恒瑞医药累计研发投入超过500亿元,研发投入占销售收入比重连续多年保持在20%以上,2024年更是达到29.4%。持续的投入带来了丰硕的创新成果:公司已有25款1类创新药和5款2类新药获批上市。此外,公司有100多个自主创新产品正在临床开发,超400项临床试验在国内外开展。2025年前三季度,恒瑞医药实现营业收入231.88亿元,同比增长14.85%;归属于上市公司股东的净利润57.51亿元,同比增长24.50%。

