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远大医药过敏性鼻炎复方鼻喷剂获批
2025-11-11 记者 梁倩 来源:经济参考网

近日,远大医药(0512.HK)公告,公司用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎(AR)的全球创新药Ryaltris复方鼻喷剂(“GSP 301 NS”或“莱特灵”)已获国家药监局颁发药品注册证书。

过敏性鼻炎是典型的慢性疾病,难以彻底治愈且极易复发。在高频复发且患者规模庞大等特征下,催生了过敏性鼻炎百亿规模的药物市场。根据头豹研究数据,2024年-2028年,我国过敏性鼻炎用药行业市场规模将由432.75亿元增长至500.90亿元,期间年复合增长率约3.72%。 

目前我国临床上主要使用单方制剂缓解过敏性鼻炎患者症状,鼻用抗组胺药和鼻用皮质类固醇药是过敏性鼻炎的首选用药,但有研究表明,即便在规律使用鼻用皮质类固醇药及抗组胺药治疗的情况下,仍有62%的中、重度过敏性鼻炎患者症状未能得到有效控制。根据2022年《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南》,鼻用抗组胺药联合鼻用糖皮质激素治疗,对中-重度过敏性鼻炎患者鼻部及眼部症状的改善效果明显优于单一药物治疗。而此前我国尚未有相关复方鼻喷剂获批上市,且已上市的单方鼻喷剂产品主要为外资产品主导。

根据公告,莱特灵是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂,用于成人和6岁及以上儿童的中度至重度季节性过敏性鼻炎的对症治疗,及成人和12岁及以上儿童的中度至重度常年性过敏性鼻炎的对症治疗,其复方特性能够给患者带来更为便捷和有效的治疗方式,提高患者的依从性。目前,该产品已在美国、澳大利亚、俄罗斯、韩国、英国和欧盟等多个国家和地区获批上市。

对于未来发展,远大医药表示,公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发,未来将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念,打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线,不断巩固公司在该领域的行业地位。

 

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