近日,斐缦生物讷河医用牛产业基地(以下简称“斐缦医用牛产业基地”)正式竣工。
作为中国业内首个医用牛产业基地,斐缦医用牛产业基地全面引入欧盟标准管理体系,以全链路的溯源体系,为医美生物材料行业品质升级提供了可借鉴的“中国方案”。
斐缦生物董事总经理陈欣伟表示,品质和安全是我们的生命线。此次讷河医用牛产业基地的正式启用,正是将“安全”坚守落到了源头。我们希望通过“全链可控”,打造中国生物材料的可靠与力量。
据了解,按照原材料不同,目前国内获批的医美胶原蛋白产品主要有活性胶原蛋白(也就是组织提取类胶原蛋白)和重组胶原蛋白,其中活性胶原蛋白主要取自牛、猪、鱼,其中牛胶原是国际主流胶原。牛胶原蛋白三螺旋结构域氨基酸序列和人胶原蛋白同源性高,安全性更高。当前,牛皮提取的胶原蛋白含有I型与III型胶原,比例接近人体年轻皮肤状态。
在医美胶原市场持续扩容的当下,医美安全已成为全球共识,临床上求美者对胶原蛋白的核心诉求围绕“安全美”展开,渴望知晓原料来源、生产工艺等信息,消除信息不对称。为构建可追溯的品质根基,这就要求原料来源可追溯、经严格安全检测且无过敏排异等风险。
在牛场建设标准方面,据悉,斐缦医用牛产业基地建立医用牛皮溯源体系、全面引入欧盟标准管理体系,全程管控源头安全,实施从牛种选育、月龄控制、饲养环境、防疫管理到屠宰取皮的全流程精细化管控,保证品质胶原的源头安全。
在基地,由斐缦自研的SIM-12医用牛,每头牛自出生起便拥有专属的基因身份证,并佩戴电子耳标,记录出生、疫苗、饲料、用药信息,并经历全程18道养殖检测,包括送往海关做疯牛病检测等。同时采用科学的养殖方法和技术,在饲料管理及饮用水方面,禁激素抗生素、禁非有机饲料、禁外源动物蛋白,定期检测饮用水水质,从而更好地为牛群的健康体质提供保障。
陈欣伟表示,当前,中国医美行业正从“产品合格”向“全链合规”转型,这种从源头建立的透明化体系,有助于推动行业标准的升级迭代。