博瑞医药（688166.SH）9月26日晚间发布公告称，为加快公司的国际化战略及海外业务布局，增强公司的境外融资能力，进一步提高公司的资本实力和综合竞争力，公司拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）主板上市。
“博瑞目前的研发强度高，研发投入大，融资计划将一定程度上消除投资者对资金缺口的担忧，有助于博瑞医药的国际化战略及海外业务布局。”9月26日，北京一位资深医药人士告诉《经济参考报》记者，整体来看，博瑞医药在减肥药赛道上拥有“四张牌”：一针双靶、一口服片、一款保肌药、一支超长针，公司四张牌一起打，布局减肥赛道生态，提前抢占下一代减肥药风口，公司的长期发展潜力值得关注。
创新驱动全球推进重点管线研发
作为一家参与国际竞争的创新型制药企业，博瑞医药从早期的高仿、首仿、难仿制剂和高端原料药开始逐渐形成技术积累，到现阶段向具备全球竞争力的创新药物管线全面布局。公司近年来在代谢领域重点布局含GLP-1的多靶点药物，探索除了传统的注射方式之外的新型给药方式，并将在慢性代谢疾病领域拓展更多临床应用，核心产品包括创新药BGM0504、BGM1812等。
财报显示，2022年—2024年及2025年上半年，博瑞医药研发投入分别为2.07亿元、2.49亿元、3.12亿元及3.48亿元，分别占当期营业收入的比重为20.35%、21.08%、24.31%及64.83%。
基于GLP-1/GIP双靶点分子BGM0504和Amylin类分子BGM1812两种活性物质，博瑞医药开发出多款制剂产品，包括BGM0504单药注射剂、口服片剂，BGM1812单药注射剂、口服片剂，以及两者的复方制剂，以应对不同细分临床需求。前述系列产品可覆盖不同人群适用场景，例如小体重基数减肥人群可用于首次使用或维持治疗，大体重基数人群需避免外科手术等，同时公司系列产品研发致力于解决现有药物存在的局限性，包括减少副作用、改善健康指标（如骨密度、体脂率、“三高”“四高”等）及减少内脏脂肪优化体型，以实现高质量减重。
目前，国内降糖和减重适应症III期均已完成入组，印尼Ⅲ期已给药。BGM0504注射液减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已完成，并与FDA召开End-of-Phase II会议并收到正式纪要，公司将根据FDA的建议完善III期临床方案并提交，FDA可能需要3至6个月进行审查。
BGM0504片剂减重适应症在美国和中国均已递交IND申请，美国FDA已正式批准开展 I 期临床，目前样品已交付美国CRO，首个剂量组即将启动给药。BGM1812注射液减重适应症已在中国和美国递交IND申请；口服BGM1812片处于临床前研究阶段。
很明显，这些研发项目的推进需要大笔投入。2025年半年报显示，公司上半年研发投入达34844.06万元，同比增长144.07%，研发投入占营业收入比例高达64.83%。
“目前公司在全球进行的临床是并行研发，每个临床中心采用不同的策略，由于所在地区的监管政策、审批效率不同，因此进度不一。”市场人士指出。
国内市场，博瑞医药牵手华润三九共同推进研发及商业化进程。今年8月2日，公司与华润三九（000999.SZ）签署《合作研发协议》，就BGM0504注射液在中国大陆地区的研发、注册、生产及商业化达成合作。按照协议，在满足相关条件后，华润三九将分阶段就BGM0504支付最高2.82亿元研发里程碑款以及额外销售里程碑款（数额为新临床适应症研发费用的50%与2850万元孰低者）。博瑞医药仅需在产品上市后按净销售额比例向华润三九支付服务费，无需让渡其他权益。
差异化布局抢占下一代减肥药风口
记者注意到，自2022年博瑞医药重金布局GLP-1类药物以来，公司持续进行差异化、前瞻性布局，当众多同行还处于“单靶→双靶”时，博瑞医药将“双靶分子+口服/长效剂型+多适应症+Amylin后备靶点”一次性打包，形成了公司在减肥药赛道的“差异化”底气。
具体来看，BGM0504（GLP-1/GIP双靶）是博瑞医药的核心王牌，是该公司自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品1类创新药。BGM0504注射液可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。BGM0504片剂减重适应症在美国和中国均已递交IND申请，美国FDA已正式批准开展I期临床，目前样品已交付美国CRO，首个剂量组即将启动给药。现阶段，美国正在开展一项在80例非糖尿病超重或肥胖人群中给予BGM0504片20mg-80mg不同剂量每天给药1次、连续给药5-8周的I期临床研究，旨在评估BGM0504片不同剂量多次给药的安全、耐受性以及PK和初步PD特征，以期进一步指导后续本品的临床开发。
BGM1812（Amylin类似物）是博瑞医药的“第二增长曲线”。该产品的机制为“抑制胃排空+增饱感+保肌减脂”，解决GLP-1普遍肌肉流失痛点，BGM1812注射液减重适应症已在中国和美国递交IND申请；口服BGM1812片处于临床前研究阶段。该产品可与BGM0504序贯/复方，形成“减重+保肌”组合包。
此外，公司还提前卡位“多靶+长效”，已新增2个BGM0504复方（减重、降糖场景），内部代号BGM2101、BGM2102等，覆盖GIP/GLP-1/GCG、Myostatin、MC4R等靶点。
值得注意的是，博瑞医药在投入重点研发管线的同时，还加大了对减肥药赛道生态的布局，进一步提升公司的核心竞争力。2024年，公司投资深圳奥礼生物科技有限公司（简称“奥礼生物”）。2025年，通过增资博瑞已经成为奥礼第一大股东。双方合作开发BGM0504口服片剂、BGM1812口服片剂，并对其他在研肽类分子片剂开展早期探索性研究。与SNAC技术平台不同，奥礼生物的技术平台在药物从消化道到进入血液的多个环节均有技术关注，更好地解决 “吸收效率” 与 “安全性” 的矛盾。
业内人士表示，博瑞医药H股上市计划顺利实施后，有助于缩短上述产品的临床与产能周期，随着研发关键节点不断兑现，公司市值有望得到进一步提升。（实习生马金戈对本文亦有贡献）
