8月6日，百济神州（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160.HK；上交所代码：688235.SH）公布2025年第二季度美股业绩报告，以及A股半年度主要财务数据公告。2025年上半年，百济神州实现营业总收入175.18亿元，同比增长46.0%。产品收入达173.60亿元，同比增长45.8%。

值得关注的是，报告期内，公司营业利润达7.99亿元，归属于母公司所有者的净利润达4.5亿元，较去年同期均实现扭亏为盈。这也是百济神州今年以来首次在营业利润和归母净利润上实现全面盈利。公告显示，此次实现盈利主要由于产品收入的大幅增长，同时费用管理推动了经营效率的提升。

基于此，百济神州更新收入指引，预计2025年全年营收将从人民币352亿元至381亿元之间，调整为人民币358亿元至381亿元之间。此外，毛利率更新为80%至90%的中高位区间。现金流方面，经营活动产生的现金流量扣除购建固定资产等资本性支出后的净额预计全年为正。

百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John V. Oyler）表示，第二季度强劲的表现，进一步巩固了公司在全球肿瘤治疗领域的领先地位，并充分证明了我们实现可持续、长期增长的能力。

2025年半年度，百济神州继续展现了强大的执行能力和全球增长势头，产品收入持续攀升，达173.60亿元，去年同期为119.08亿元，主要得益于自主研发产品百悦泽®（泽布替尼）和百泽安®（替雷利珠单抗），以及安进授权产品的销售增长。

其中，BTK抑制剂泽布替尼再次突破市场预期，上半年全球销售额达125.27亿元，同比增长56.2%。在美国市场，泽布替尼销售额达89.58亿元，同比增长51.7%，主要得益于该产品在所有适应症领域强劲的需求增长，以及净定价带来的适度利好。凭借差异化且同类最佳的临床特征，泽布替尼继续在BTK抑制剂药物中保持新患者市场份额的领先地位。

A股二季度数据未披露，但从美股数据来看，泽布替尼在美国市场的销售额已连续2个季度位居BTK抑制剂市场首位，且领先优势正在扩大。财报显示，2025年第二季度，在美国市场，泽布替尼销售额为6.84亿美元，同比增长43%；阿可替尼销售额为5.83亿美元，同比增长5%；伊布替尼销售额5.43亿美元，同比减少9%。

在全球商业化稳步推进的同时，百济神州管线研发也正处于关键发展期，未来有望迎来多项催化剂事件。财报显示，未来18个月内，公司预计将在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑进展。

支撑这一突破的，正是百济神州打造的全面整合、端到端的研发模式。通过以差异化、自主研发方式——针对未被满足的患者需求，以低增量成本同步进行早期探索，并结合快速概念验证——百济神州实现从实验室到临床的快速推进。

据此前研发日披露的数据，从2019年到2023年历时5年，百济神州共推进15个自主研发新分子实体进入临床。而仅2024年一年，已有10余个新分子实体被推进临床，彰显了百济神州高效的研发推进速度与效率。

与此同时，百济神州还建立起强大的全球临床开发平台，覆盖多个阶段、多种治疗模式及多项疾病领域，迄今为止已在40个国家和地区开展了170多项试验，入组患者超过25,000例。

财报显示，针对乳腺癌，CDK4抑制剂BGB-43395已展现出明确的药效动力学活性，百济神州预计于2026年启动用于激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线和二线治疗的三期临床试验。（华柏）