6月4日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(证券简称“博瑞医药”,688166.SH)宣布,其自主研发的全球创新双靶点激动剂BGM0504注射液的多项临床研究数据将在美国糖尿病协会(American Diabetes Association,简称“ADA”)第85届科学会议上以口头报告和大会海报形式报告。同时,博瑞医药本次两项入选摘要都将在国际顶尖医学期刊《Diabetes》杂志网站上发表。
据了解,ADA大会是知名的糖尿病学术会议,每年都会吸引近16000名来自世界各地的参与者,其中包括12000多名医生、临床医师、护士、营养师、CDE、研究人员等,由ADA主办。ADA成立于1940年,是一个拥有近14000名成员的非营利性卫生组织。ADA第85届科学会议将于6月20日至6月23日在芝加哥举行,展示糖尿病科学的方方面面,从基础发现到临床前研究、临床试验以及新兴疗法和技术。
博瑞医药此次ADA大会报告的具体内容包括:BGM0504在中国2型糖尿病患者中的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照和Semaglutide阳性对照的II期试验,疗效和安全性的口头报告;BGM0504在中国肥胖患者中的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期试验,疗效和安全性的海报展示报告。
近年来,博瑞医药在代谢创新管线布局上,围绕GLP-1、GIP等关键靶点,开发多款极具竞争力的创新药产品。多肽类降糖药BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,可激动GIP和GLP-1下游通路,产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。
截止2025年4月18日,BGM0504注射液2型糖尿病治疗和减重两项适应症国内III期临床试验目前处于入组和随访阶段,均正在按计划顺利推进中。待完成国内Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。
BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND,目前在美国开展的US bridging临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告;该产品的降糖适应症已由合作伙伴向印尼官方递交IND申请,目前处于审评中。口服BGM0504片剂目前处于临床前研究阶段。
此外,公司还积极探索GLP-1类药物的口服及复方制剂开发,致力于为患者提供更高效、便捷的治疗方案。博瑞医药将持续深耕代谢与呼吸领域,加速创新药临床研究与商业化进程,深化国际合作,全力迈向全球内分泌治疗领域领先地位。(实习生马金戈对本文亦有贡献)