丽珠医药集团9日宣布,其自主研发的注射用阿立哌唑微球(商品名:阿丽唯®)获批上市,用于治疗精神分裂症。该药是国家重大新药创制专项项目成果,是全球首个阿立哌唑微球制剂、中国首个自主研发的阿立哌唑长效剂型,标志着我国在高端长效制剂研发领域实现重大突破。
据介绍,精神分裂症是一种常见的慢性精神疾病。患者需长期规范用药,但口服制剂需每日服用,用药频率高,叠加药物副作用及患者认知功能受损等因素,漏服、拒服现象普遍存在。治疗依从性不佳直接导致病情反复、住院率上升成为临床迫切需要解决的难题。
丽珠集团相关人士表示,阿丽唯®采用微球技术,通过单次肌注实现药物持续释放,每月仅需给药一次。其独特的生物相容性材料包裹载药系统,可精准调控药物释放速度保持血药浓度平稳。临床研究表明,相较于对照组微晶产品,该药物生物利用率更高,能快速有效控制症状;不良反应发生率更低,且程度更轻;血液浓度达到稳态后,注射部位平均残留量更低,可降低因药物蓄积带来的潜在风险,长期治疗更安全。