4月17日晚,和元生物(股票代码:688238)发布的2024年年报显示,公司营业收入达2.48亿元,同比增长21.16%,核心业务稳健增长的同时,再生医学领域更实现“从0到1”的突破,为未来业务发展增长注入新可能。
临港产业基地投产 产能释放夯实竞争壁垒
和元生物深耕细胞和基因治疗领域十余年,募投项目临港产业基地一期全面投产成为年报亮点。据悉,临港产业基地约7.7万平方米,配备13条GMP载体生产线与20条细胞生产线,具备5L-500L质粒发酵规模和50L-2000L悬浮细胞培养规模,产线数量与产能规模位居国际行业前列,是国内为数不多能够为细胞和基因治疗产品开发提供从DNA到NDA一站式服务的企业,能够帮助客户在一个场地内完成从药物开发、临床试验到商业化生产服务。
2024年,公司继续发挥业务全面性、技术多样化、项目经验丰富等优势,在溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK、干细胞等细胞治疗以及mRNA、外泌体等多个细分领域开拓新客户,并已取得较好的订单进展,年内新增CDMO业务订单额超过2.7亿元,全年协助客户获得12项IND批件。
报告期内,公司实现CDMO销售收入13494.17万元,较上年同期上升26.12%;截至报告期末,公司累计协助客户获得国内外IND批件44项,累计承接各类细胞和基因治疗CDMO项目数量超过450项,其中III期临床项目4项,借助临港产业基地大规模产能优势,支持创新药企业不断推进后期临床项目。
业内人士指出,和元生物通过工艺改进与资源共享持续降本增效,进一步巩固其在CGT CDMO领域的领先地位,随着全球药物研发热度攀升,和元生物凭借规模化交付能力,有望持续赋能行业发展。
再生医学破局:从实验室走向产业化
再生医学正成为生物医药行业的新蓝海。前瞻产业研究院数据显示,2024年中国干细胞市场规模预计达265亿元,但中国整体干细胞存储率比例在3%以下,较发达国家15%-20%的水平存在巨大空间。
2024年9月,和元生物全资子公司和元和美“再生医学中心”正式成立,进一步将公司技术服务的应用领域从基础研究、新药研发扩展至再生医学。
和元和美通过整合母公司丰富项目经验,结合先进的细胞制备工艺、完善的检测方法学及研发生产和存储实验室,构建覆盖细胞存储、原料生产到临床转化的CRO/CDMO全产业链服务能力。
股份回购高效落地 展现未来发展信心
为传递公司发展信心,和元生物于2025年启动股份回购计划,截至4月10日,累计回购18,726,690股,占总股本2.8853%,成交均价5.34元/股,总金额近1亿元。其中部分股份拟用于股权激励,剩余股份将择机出售或注销。
和元生物此次回购不仅体现了管理层对公司内在价值的认可,同时希望通过股权激励绑定核心团队利益,为公司长期发展注入动力。
面对全球生物医药产业不断发展的趋势,和元生物正以底层技术研发为核心,强化细胞和基因治疗载体和生产工艺的技术壁垒,积极拓展再生医学领域,同时加快市场拓展步伐。未来,随着临港产业基地产能利用率提升及行业需求回暖,公司三大业务的增长潜力有望加速释放,成为业绩反转的核心引擎,在生物医药产业变革的浪潮中,驶向更广阔的大海。(谢语禧)