得益于公司在技术壁垒较高、市场需求刚性的药物产业链一体化优势，博瑞医药（688166.SH）2024年主动调整、聚焦核心优势领域，总体经营保持平稳。公司4月2日晚间披露的年报显示，2024年，公司实现营业收入12.83亿元，同比增长8.74%，归属于上市公司股东的净利润1.89亿元，同比减少6.57%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.81亿元，同比减少3.12%。
《经济参考报》记者注意到，2024年，面对复杂的外部环境和医药行业的深度调整，博瑞医药聚焦核心优势领域、优化资源配置，加大研发投入力度，潜在重磅产品进展顺利，多个在建工程完工，稳步发展。
原料药、制剂营收稳步增长 主营业务毛利率增至58.62%
作为一家参与国际竞争的创新型制药企业，博瑞医药依靠研发驱动，聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药，持续打造高技术壁垒，致力于满足全球患者未被满足的临床需求。公司产品以原料药、制剂为主。区别于传统的原料药公司，博瑞医药选择技术壁垒较高、市场需求刚性的药物进行自主研发，贯通“起始物料-高难度中间体-特色原料药-制剂”全链条。
通过多年积累，博瑞医药目前形成了发酵半合成平台、多手性药物平台、非生物大分子平台、药械组合平台及偶联药物平台等药物技术研发平台，产品覆盖抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗肿瘤、心脑血管、呼吸、代谢、补铁剂、兽药等领域。
2024年，博瑞医药主营业务实现营业收入12.48亿元，同比增长7.50%，毛利率为58.62%，同比增加2.50个百分点。
图：博瑞医药分产品收入情况 资料来源：公司2024年报
加大优势领域研发投入 夯实公司长期盈利能力
在研发创新方面，公司不断加大研发投入，报告期内，公司研发投入为3.12亿元，同比增长25.42%，研发投入占营业收入的24.31%。
2024年，博瑞医药将重点在代谢疾病领域开发具有全球自主知识产权的创新药物，在呼吸吸入为主的药械组合领域构建具有国际竞争力的产品线。报告期内，公司持续推进BGM0504注射液等创新药及吸入制剂的研发，创新药及吸入制剂合计研发投入占公司研发投入的62.78%，同比增长77.37%；其中创新药投入较去年同期增长97.30%，吸入剂投入较去年同期增长52.27%。
在创新药端，公司强化关键核心技术攻关，孵化独特的、短期内难以仿制的、具有高度差异化和较大临床价值及商业价值的产品。公司在代谢领域重点布局含GLP-1的多靶点药物，探索除了传统的注射方式之外的新型给药方式，并在慢性代谢疾病领域拓展更多临床应用。
其中，多肽类降糖药BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。截至4月2日，BGM0504注射液2型糖尿病治疗和减重两项适应症已获得国内Ⅲ期临床试验伦理批件，目前2型糖尿病适应症和减重适应症Ⅲ期临床均按计划顺利推进中。在美国开展BGM0504注射液I期临床试验已完成最后一例参与者出组。待完成国内Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。
在仿制药端，博瑞医药延续仿制市场相对稀缺、技术难度较高的药物，紧盯原研上市时间短、市场前景广阔的产品，不断丰富产品梯队建设，形成首仿、难仿、特色原料药叠加复杂制剂两位一体的研发机制。公司充分发挥微生物发酵等领域的核心技术优势，在发酵半合成药物方面精耕细作，并逐步向合成生物学延伸。截至4月2日，吸入用布地奈德混悬液、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已在国内申报；噻托溴铵吸入粉雾剂已完成BE试验（生物等效性试验）；沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（50μg/250μg规格）已完成BE试验（生物等效性试验），目前处于验证性临床试验（III期临床试验）中；羧基麦芽糖铁注射液及其原料药已在国内申报且获受理。
图：博瑞医药主要在研项目推进情况 来源：公司官方微信公众号
报告期内，公司新提交国内专利申请41件，新获得国内专利授权28件；新提交国外专利申请12件，新获得国外专利授权5件；截至2024年12月末，公司累计申请专利506件，其中发明专利448件；拥有有效专利共269件，其中发明专利224件，布局了美国、日本、加拿大、欧洲、韩国等多个国家和地区。2025年2月，公司核心创新药BGM0504的化合物专利在美国获得了授权，为创新药开拓海外市场打下了坚实基础。
在建工程推进顺利 集中资源聚焦优势项目
近年来，面对行业深度变革，博瑞医药积极布局全球化和完善产业链，为可持续发展夯实基础。公司以全球化视野布局产品管线，从前端开发入手，构筑全产业链护城河，致力于开发出具备全球竞争力的创新药及高难度复杂仿制药，积极参与全球市场竞争。在不断加强自主研发的同时，公司通过合作投资模式持续开拓海外市场，并为未来的创新药管线布局。
一方面，公司的药品生产体系通过了中国、美国、欧盟、日本和韩国的官方GMP认证，产品覆盖中国、欧盟、美国、日韩等国家或地区。另一方面，公司通过合资方式参与海外建厂，依靠自身的技术能力，结合当地市场情况，开发适销对路的产品，开拓海外市场。此外，公司积极跟踪全球前沿科技，通过直接投资或合伙的形式投资具有潜力的创新型科技公司，为未来的创新药管线布局。
报告期内，公司新增对深圳奥礼生物科技有限公司的股权投资，该公司主要从事生物药口服递送技术和产业工艺研究，深耕于国际领先口服大分子药物递送技术。
博瑞医药多个在建工程已经完工或接近完工。根据产品临床价值、商业价值及研发进度等，公司将生产资源较为稀缺的高技术壁垒产品置于产业化布局的优先位置。
其中，创新药制剂和原料生产基地建设项目（一期）主要用于创新药产品BGM0504注射液开展Ⅲ期临床试验及早期商业化，公司在苏州建设制剂生产基地，用于BGM0504注射液的研发、生产；在泰兴建设原料药生产基地，用于BGM0504原料药的研发、生产。截至报告期末，苏州制剂生产基地，机电施工已完成90%，目前处于设备安装过程中；泰兴原料药生产基地，机电施工已完成、设备已完成安装，目前调试验证过程中。
博瑞医药称，2025年，公司将加速推进核心产品商业化。公司将在代谢领域重点围绕GLP-1类药物进行差异化布局，包括探索新型给药方式、开展多靶点联合用药、拓展更多适应症等。已上市的GLP-1类药物以注射剂为主，公司将持续探索更多GLP-1类药物的新剂型，例如口服制剂、超长效缓释制剂等，以提升患者依从性，给予患者更多的用药选择，扩大GLP-1类药物的临床应用，造福广大患者。在产品销售方面，公司将依靠与国际接轨的质量管理体系和全球化的法规注册能力，持续完善多维度立体化的产业链全球布局，一方面公司将充分发挥在欧美日韩市场的主要优势，进一步提升产品市场占有率；另一方面公司将坚持多市场开发，积极开拓“一带一路”等新兴医药市场。
