百利天恒（688506.SH）3月2日发布公告称，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合奥希替尼用于一线EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验已于近日完成首例受试者入组。
据悉，BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球独家处于Ⅲ期注册临床试验阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物。百利天恒表示，截至目前，BL-B01D1正在中国和美国进行约30项针对多种肿瘤类型的临床试验，除本次新入组的临床试验外，BL-B01D1在肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食管鳞癌等7项国内Ⅲ期注册临床试验也处于受试者入组的阶段。
公开资料显示，百利天恒成立于2006年8月17日，于2023年1月6日登陆科创板，是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，公司拥有两大业务板块，分别为创新生物药业务板块和化药制剂、中成药制剂业务板块。
值得一提的是，百利天恒近日发布的业绩快报显示，2024年公司实现营业总收入58.23亿元，同比增长936.31%；实现归属于母公司所有者的净利润36.58亿元，较上年同期增加44.38亿元；实现扣非净利润36.04亿元，较上年同期增加44.16亿元。针对业绩大增，百利天恒称主要系公司收到核心产品BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗ADC）的海外合作伙伴百时美施贵宝（BMS）基于合作协议支付的8亿美元不可撤销、不可抵扣首付款所致。
此前，百利天恒于2024年7月首次递表港交所，但因文件期满失效，于2025年1月21日重新递交招股书。据百利天恒此前公告，公司港股上市事宜已经进入聆讯阶段。若顺利通过聆讯，还将进行路演、招股、公开发售结果等步骤。
