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达歌生物新药获美国FDA批准
2025-02-11 来源:经济参考网

  达歌生物近日宣布,其分子胶降解剂DEG6498的美国新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。达歌生物即将启动该药物在结直肠癌、肺癌、肝癌和其他类型实体肿瘤患者中的全球临床开发。

  据介绍,DEG6498是针对HuR靶点开发的分子胶药物,也是达歌在研管线中第一款进入临床开发的药物。HuR是一种RNA结合蛋白,此前被业界认为是无法成药靶点,它在癌症、炎症和代谢等疾病的进程中发挥着关键性的作用。

  达歌生物首席执行官邹丽晖表示,FDA批准达歌新药临床试验申请,验证了达歌的GlueXplorer平台在发现和验证针对过往无法成药靶点的创新型分子胶降解剂的能力,希望为患者带来全新的治疗方案,也显示了达歌从一个“药物发现引擎”快速成长为临床阶段公司。

  据了解,达歌自主研发的GlueXplorer平台,目前已囊括了超过10000个具有独特结构的分子胶化合物以及这些化合物诱导邻近和降解靶点蛋白的数据。凭借这一基于生物学研究的化合物库,结合达歌完善的分子胶药物筛选和验证体系,能够发现全新的分子胶靶点并优化新型分子胶降解剂。除了HuR项目,达歌还在推进多个分子胶药物项目,旨在攻克多个传统方法无法成药但被广泛研究的疾病靶点。(记者 李志勇)

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