记者从国家药品监督管理总局官网获悉,中国生物制药下属企业北京泰德制药股份有限公司(以下简称“泰德制药”)开发的利斯的明透皮贴剂于9月25日获批上市。
利斯的明透皮贴剂用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病,与口服制剂相比,简化了用药管理,并有效降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率,适用于睡眠中的、无反应的或无法吞咽口服药物的患者,为患者提供了一种更为舒适、安全的治疗选择。
据悉,阿尔茨海默病患者的乙酰胆碱水平通常较低,这与他们认知功能的下降密切相关。利斯的明通过抑制乙酰胆碱酯酶(AChE)和丁酰胆碱酯酶(BuChE)这两种酶的活性,减少乙酰胆碱的降解,从而增加中枢神经系统中乙酰胆碱的水平,改善患者的认知功能。
泰德制药研发团队介绍,利斯的明透皮贴剂的特点在于一日一次缓释透皮给药,使用时贴于背部、胸部或上臂,药物可以通过皮肤,平稳、持续地释放24小时。同时,使用透皮贴剂可大大降低此类药物常见的胃肠道不良反应,临床试验中报道的恶心和呕吐不良反应发生率是利斯的明口服胶囊的三分之一。
近年来,泰德制药不断通过技术平台迭代和改良型新药, 搭建多个创新贴剂技术平台,覆盖了老年痴呆、慢性哮喘、帕金森、失眠等病症,致力建成国内最大的外用制剂产品管线。