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雅培“人工心脏”产品获批
2024-07-26 记者 曾德金 北京报道 来源: 经济参考网

  近日,雅培一款植入式左心室辅助系统的“人工心脏”产品获得国家药品监督管理局批准,为晚期心力衰竭患者提供新治疗选择,助力提高长期生存率及生活质量。

  根据《中国心血管健康与疾病报告2022》推算,我国心血管病现患人数中,心力衰竭890万。相关研究发现,心力衰竭一旦进入终末期,患者往往无法进行任何体力活动。心脏移植或左心室辅助系统是提高患者生存率的治疗方案。

雅培HeartMate 3™植入式左心室辅助系统

  这款名为HeartMate 3™的植入式左心室辅助系统采用了Full MagLev™全磁悬浮流量技术,是在全球范围内首个获批的使用全磁悬浮流量技术的“人工心脏”,也是目前唯一同时获得中国国家药品监督管理局、欧盟CE、美国食品药品监督管理局(FDA)三大权威认证的左心室辅助系统。

  据介绍,HeartMate 3™独有的血液处理方式可在血液流经血泵流道时最大程度保护血液组织不受到破坏。自2017年美国FDA批准上市以来,HeartMate 3™全球累计植入量已超过33000例。

  美国胸外科医师协会机械辅助循环支持数据库(STS-Intermacs)最新发布的2023年度报告对比了过去10年间植入全磁悬浮装置HeartMate 3™与非磁悬浮装置患者的详细信息,其结果显示植入全磁悬浮装置HeartMate 3™能够改善患者短期与中期生存率。

  作为心脏健康领域的全方位解决方案领导者,雅培始终关注全球心血管疾病诊疗及日益增长的健康需求,致力于为行业带来极具医疗价值的重大创新并推动心脏疾病治疗的发展。

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