7月19日，优时比自研的生物制剂比奇珠单抗注射液（倍捷乐）获得中国国家药品监督管理局批准通知，适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）成人患者。这是比奇珠单抗注射液在中国获批的首个适应证。

　　据了解，比奇珠单抗注射液是IL-17A/F（白介素-17）双靶点一线生物制剂。该药物已在欧美市场获批，适应证涵盖了中轴型脊柱关节炎（axSpA）的不同疾病谱，包括放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）和强直性脊柱炎，以及银屑病（PSO）。

　　资料显示，强直性脊柱炎是常见的风湿免疫类慢性炎症性疾病，主要影响脊柱、骶髂关节及外周关节，并伴有眼、肺、肠道、心血管等关节外病变，致畸、致残率高，且有一定的遗传倾向。目前，中国约有超过400万名强直性脊柱炎患者，每年新增病例数十万，好发于二三十岁的年轻人，男性发病率高于女性。

　　中国医师协会风湿免疫专科医生分会副主任委员、广东省免疫疾病临床医学研究中心主任古洁若表示，现有治疗方案仍有不足，部分强直性脊柱炎患者未能得到有效控制，需要新的治疗方案。她指出，提高治疗效果，覆盖更广泛的疾病谱，并减缓疾病进展，是临床关注的重点。